Хирургический клей Octylseal в общей хирургии
6 мая 2019 г. обновлено: Medline Industries
Оценка Octylseal в качестве местного хирургического клея для кожных разрезов в общей хирургии: серия случаев
Целью данного исследования является оценка того, как используется хирургический клей.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании серии случаев клинический опыт и результаты субъектов будут зарегистрированы при использовании местного клея для кожи (Octylseal) при закрытии разрезов кожи после общих хирургических процедур.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07302
- Jersey City Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 11237
- Wyckoff Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кандидат на использование местного хирургического клея для кожи
Критерий исключения:
- Субъекты с известной чувствительностью к местным адгезивным продуктам хирургической ткани или продуктам разложения (цианоакрилаты или формальдегид)
- Субъекты с историей образования келоидов, гипотензией, инсулинозависимым сахарным диабетом, нарушениями крови/свертывания крови, заболеваниями периферических сосудов или гипертрофией в анамнезе
- Субъекты, у которых есть противопоказания к использованию продукта в соответствии с маркировкой
- Рана с признаками активной инфекции или гангрены или раны пролежневой этиологии
- Поверхности слизистых оболочек или через слизисто-кожные соединения или кожу, которые могут подвергаться воздействию телесных жидкостей или с густыми естественными волосами
- Субъекты с известной повышенной чувствительностью к цианакрилату или формальдегиду
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургический клей
Хирургический клей (цианоакрилат) будет использоваться один раз, чтобы закрыть местный хирургический разрез кожи, созданный во время хирургических процедур.
|
хирургический клей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Закрытие длины раны
Временное ограничение: Во время операции
|
Лечение длины первичных разрезов во взрослой и детской общей хирургии
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с оценкой «0» (без боли) по шкале оценки боли
Временное ограничение: В хирургии
|
Боль оценивали с использованием шкалы оценки боли Wong-Baker FACES™, где от 0 = нет боли до 10 = больно сильнее всего.
|
В хирургии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R11-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .