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Chirurgischer Klebstoff Octylseal in der Allgemeinchirurgie

6. Mai 2019 aktualisiert von: Medline Industries

Bewertung von Octylseal als topischer chirurgischer Hautschnittkleber in der allgemeinen Chirurgie: Eine Fallserie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie chirurgischer Klebstoff verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Fallserienstudie werden die Erfahrungen von Klinikern und die Ergebnisse der Probanden bei der Verwendung eines topischen Hautklebers (Octylseal) zum Verschluss von Hautschnitten bei allgemeinen chirurgischen Eingriffen aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07302
        • Jersey City Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11237
        • Wyckoff Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidat für die Verwendung eines topischen chirurgischen Hautklebers

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber topischen chirurgischen Gewebeklebstoffen oder abbauenden Produkten (Cyanacrylate oder Formaldehyd)
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Keloidbildung, Hypotonie, insulinabhängigem Diabetes mellitus, Blut-/Gerinnungsstörungen, peripheren Gefäßerkrankungen oder Hypertrophie in der Vorgeschichte
  • Probanden, bei denen laut Kennzeichnung Kontraindikationen für die Produktverwendung vorliegen
  • Eine Wunde mit Anzeichen einer aktiven Infektion oder Gangrän oder Wunden mit Dekubitus-Ätiologie
  • Schleimhautoberflächen oder über mukokutane Übergänge oder Haut, die Körperflüssigkeiten ausgesetzt sein könnte, oder mit dichter natürlicher Behaarung
  • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cyanacrylat oder Formaldehyd

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chirurgischer Klebstoff
Der chirurgische Klebstoff (Cyanacrylat) wird einmalig verwendet, um den bei chirurgischen Eingriffen entstandenen topischen chirurgischen Hautschnitt zu schließen.
Gerät: Cyanacrylat (Octylseal)
chirurgischer Klebstoff
Andere Namen:
  • Cyanacrylat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundlängenverschluss
Zeitfenster: Während der Operation
Primäre Schnittwundenlängenbehandlung in der allgemeinen Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem Wert von „0“ (keine Verletzung) auf der Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Bei der Chirurgie
Die Schmerzen wurden anhand der Wong-Baker FACES™-Schmerzbewertungsskala beurteilt, mit 0 = keine Schmerzen bis 10 = am schlimmsten
Bei der Chirurgie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medline Industries

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R11-009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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