Octylseal kirurginen liima yleiskirurgiassa
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Medline Industries
Octylsealin arviointi ajankohtaisena kirurgisena iholeikkausliimana yleiskirurgiassa: tapaussarja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka kirurgista liimaa käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tapaussarjatutkimuksessa kliinikkojen kokemus ja tutkimustulokset kirjataan paikallisen iholiiman (Octylseal) käytöstä yleisten kirurgisten toimenpiteiden aiheuttamien ihoviiltojen sulkemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07302
- Jersey City Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11237
- Wyckoff Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas paikallisen kirurgisen iholiiman käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä paikallisille kirurgisille kudosliimatuotteille tai hajoaville tuotteille (syanoakrylaatit tai formaldehydi)
- Potilaat, joilla on ollut keloidin muodostusta, hypotensio, insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, veren/hyytymishäiriöt, perifeeriset verisuonisairaudet tai hypertrofia
- Koehenkilöt, joilla on tuotteen käytön vasta-aiheita merkintöjen mukaisesti
- Haava, jossa on merkkejä aktiivisesta infektiosta tai kuoliosta, tai haavat, joiden etiologia on decubitus
- Limakalvopinnat tai ihon limakalvoliitokset tai iho, jotka saattavat altistua kehon nesteille tai joissa on tiheitä luonnollisia karvoja
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä syanoakrylaatille tai formaldehydille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurginen liima
Leikkausliimaa (syanoakrylaattia) käytetään kerran kirurgisten toimenpiteiden aikana tehdyn paikallisen ihon kirurgisen viillon sulkemiseen.
|
kirurginen liima
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan pituuden sulkeminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Ensisijainen viiltohaavan pituushoito aikuisten ja lasten yleiskirurgiassa
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden pistemäärä on "0" (ei loukkaantumista) kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Leikkauksessa
|
Kipu arvioitiin käyttämällä Wong-Baker FACES™ -kipuluokitusasteikkoa, jossa 0 = ei loukkaantunut - 10 = sattuu pahimmin
|
Leikkauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R11-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .