Adesivo chirurgico Octylseal in Chirurgia Generale
6 maggio 2019 aggiornato da: Medline Industries
Valutazione di Octylseal come adesivo per incisione cutanea chirurgica topica in chirurgia generale: una serie di casi
Lo scopo di questo studio è valutare come viene utilizzato l'adesivo chirurgico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio di serie di casi, l'esperienza clinica e i risultati dei soggetti saranno registrati nell'uso di un adesivo cutaneo topico (Octylseal) sulla chiusura delle incisioni cutanee da procedure chirurgiche generali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Jersey City, New Jersey, Stati Uniti, 07302
- Jersey City Medical Center
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 11237
- Wyckoff Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidato all'uso di un adesivo cutaneo chirurgico topico
Criteri di esclusione:
- Soggetti con sensibilità nota a prodotti adesivi per tessuti chirurgici topici o prodotti degradanti (cianoacrilati o formaldeide)
- Soggetti con una storia di formazione di cheloidi, ipotensione, diabete mellito insulino-dipendente, disturbi del sangue/della coagulazione, malattie vascolari periferiche o storia di ipertrofia
- Soggetti che presentano controindicazioni all'uso del prodotto come da etichettatura
- Una ferita con evidenza di infezione attiva o cancrena o ferite di eziologia da decubito
- Superfici mucose o attraverso giunzioni mucocutanee o pelle che potrebbe essere esposta a fluidi corporei o con peli naturali densi
- Soggetti con nota ipersensibilità al cianoacrilato o alla formaldeide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adesivo chirurgico
L'adesivo chirurgico (cianoacrilato) verrà utilizzato una volta per chiudere l'incisione chirurgica topica della pelle creata durante le procedure chirurgiche.
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adesivo chirurgico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Chiusura della lunghezza della ferita
Lasso di tempo: Durante la chirurgia
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Trattamento della lunghezza della ferita da incisione primaria in chirurgia generale per adulti e pediatrica
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Durante la chirurgia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con un punteggio di "0" (Nessun danno) sulla scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: In Chirurgia
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Il dolore è stato valutato utilizzando la Wong-Baker FACES™ Pain Rating Scale, con 0 = nessun danno a 10 = dolore peggiore
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In Chirurgia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R11-009
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