Adhésif chirurgical Octylseal en chirurgie générale
6 mai 2019 mis à jour par: Medline Industries
Évaluation d'Octylseal en tant qu'adhésif d'incision cutanée chirurgicale topique en chirurgie générale : une série de cas
Le but de cette étude est d'évaluer comment l'adhésif chirurgical est utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de série de cas, l'expérience du clinicien et les résultats des sujets seront enregistrés dans l'utilisation d'un adhésif cutané topique (Octylseal) sur la fermeture des incisions cutanées des procédures chirurgicales générales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Jersey City, New Jersey, États-Unis, 07302
- Jersey City Medical Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 11237
- Wyckoff Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Candidat à l'utilisation d'un adhésif cutané chirurgical topique
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant une sensibilité connue aux produits adhésifs topiques pour tissus chirurgicaux ou aux produits dégradants (cyanoacrylates ou formaldéhyde)
- Sujets ayant des antécédents de formation de chéloïdes, d'hypotension, de diabète sucré insulino-dépendant, de troubles du sang/de la coagulation, de maladies vasculaires périphériques ou d'antécédents d'hypertrophie
- Sujets qui présentent une contre-indication à l'utilisation du produit selon l'étiquetage
- Une plaie présentant des signes d'infection active ou de gangrène ou des plaies d'étiologie en décubitus
- Surfaces muqueuses ou à travers les jonctions cutanéo-muqueuses ou la peau qui pourraient être exposées à des fluides corporels ou avec des cheveux naturels denses
- Sujets présentant une hypersensibilité connue au cyanoacrylate ou au formaldéhyde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adhésif chirurgical
L'adhésif chirurgical (cyanoacrylate) sera utilisé une fois pour fermer l'incision chirurgicale cutanée topique créée lors des interventions chirurgicales.
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adhésif chirurgical
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fermeture de la longueur de la plaie
Délai: Pendant la chirurgie
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Traitement de la longueur de la plaie par incision primaire en chirurgie générale adulte et pédiatrique
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un score de "0" (pas de blessure) sur l'échelle d'évaluation de la douleur
Délai: À la chirurgie
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La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES™, avec 0 = aucune blessure à 10 = fait pire
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À la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2012
Première publication (Estimation)
23 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R11-009
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