Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Octylseal Surgical Adhesive in General Surgery

6. maj 2019 opdateret af: Medline Industries

Evaluering af Octylseal som et topisk kirurgisk hudsnitsadhæsiv i generel kirurgi: A Case Series

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan kirurgisk klæbemiddel anvendes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette case-seriestudie vil klinikerens erfaring og emneresultater blive registreret i brugen af ​​et topisk hudklæbemiddel (Octylseal) til lukning af hudsnit fra generelle kirurgiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forenede Stater, 07302
        • Jersey City Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11237
        • Wyckoff Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat til brug af et topisk kirurgisk hudklæber

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med kendt følsomhed over for topiske kirurgiske vævsklæbende produkter eller nedbrydende produkter (cyanoacrylater eller formaldehyd)
  • Personer med en historie med keloiddannelse, hypotension, insulinafhængig diabetes mellitus, blod-/koagulationsforstyrrelser, perifere vaskulære sygdomme eller hypertrofihistorie
  • Forsøgspersoner, der har kontraindikationer for produktanvendelse i henhold til mærkning
  • Et sår med tegn på aktiv infektion eller koldbrand eller sår med decubitus-ætiologi
  • Slimhindeoverflader eller på tværs af mukokutane forbindelser eller hud, der kan blive udsat for kropsvæsker eller med tæt naturligt hår
  • Personer med kendt overfølsomhed over for cyanoacrylat eller formaldehyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk klæbemiddel
Det kirurgiske klæbemiddel (cyanoacrylat) vil blive brugt én gang til at lukke det aktuelle hudkirurgiske snit skabt under kirurgiske procedurer.
Enhed: Cyanoacrylat (Octylseal)
kirurgisk klæbemiddel
Andre navne:
  • cyanoakrylat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårlængde lukning
Tidsramme: Under operationen
Primær snitsårlængdebehandling i voksen- og pædiatrisk generel kirurgi
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en score på "0" (ingen skade) på smertevurderingsskalaen
Tidsramme: Hos Kirurgi
Smerter blev vurderet ved hjælp af Wong-Baker FACES™ smertevurderingsskalaen, med 0 = Ingen ondt til 10 = gør ondt
Hos Kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medline Industries

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2012

Først opslået (Skøn)

23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R11-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyanoacrylat (Octylseal)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner