Klej chirurgiczny Octylseal w chirurgii ogólnej
6 maja 2019 zaktualizowane przez: Medline Industries
Ocena produktu Octylseal jako kleju stosowanego miejscowo podczas nacięć skóry w chirurgii ogólnej: seria przypadków
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób stosuje się klej chirurgiczny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym studium serii przypadków doświadczenie klinicysty i wyniki pacjentów zostaną zarejestrowane w stosowaniu miejscowego kleju skórnego (Octylseal) do zamykania nacięć skórnych po ogólnych zabiegach chirurgicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07302
- Jersey City Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 11237
- Wyckoff Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydat do stosowania miejscowego chirurgicznego kleju do skóry
Kryteria wyłączenia:
- Osoby o znanej wrażliwości na miejscowe produkty do przyklejania tkanek chirurgicznych lub produkty degradujące (cyjanoakrylany lub formaldehyd)
- Pacjenci z historią powstawania bliznowców, niedociśnieniem, cukrzycą insulinozależną, zaburzeniami krwi/krzepnięcia krwi, chorobami naczyń obwodowych lub przerostem w wywiadzie
- Osoby, które zgłaszają przeciwwskazania do stosowania produktu zgodnie z etykietą
- Rana z objawami czynnej infekcji lub gangreny lub rany o etiologii odleżynowej
- Powierzchnie błony śluzowej lub w poprzek połączeń śluzówkowo-skórnych lub skóry, które mogą być narażone na działanie płynów ustrojowych lub z gęstymi naturalnymi włosami
- Osoby ze znaną nadwrażliwością na cyjanoakrylan lub formaldehyd
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klej chirurgiczny
Klej chirurgiczny (cyjanoakrylan) zostanie użyty jednorazowo do zamknięcia miejscowego nacięcia chirurgicznego skóry powstałego podczas zabiegów chirurgicznych.
|
klej chirurgiczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięcie długości rany
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Pierwotne leczenie długości ran ciętych w chirurgii ogólnej dorosłych i dzieci
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z wynikiem „0” (brak bólu) w skali oceny bólu
Ramy czasowe: W chirurgii
|
Ból oceniano za pomocą skali oceny bólu Wong-Baker FACES™, gdzie od 0 = brak bólu do 10 = najbardziej boli
|
W chirurgii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R11-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .