Adhesivo quirúrgico Octylseal en cirugía general
6 de mayo de 2019 actualizado por: Medline Industries
Evaluación de Octylseal como adhesivo quirúrgico tópico para incisiones en la piel en cirugía general: una serie de casos
El propósito de este estudio es evaluar cómo se utiliza el adhesivo quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de serie de casos, se registrarán la experiencia del médico y los resultados de los sujetos en el uso de un adhesivo tópico para la piel (Octylseal) en el cierre de incisiones en la piel de procedimientos quirúrgicos generales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
- Jersey City Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11237
- Wyckoff Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidato para el uso de un adhesivo cutáneo quirúrgico tópico
Criterio de exclusión:
- Sujetos con sensibilidad conocida a productos tópicos adhesivos para tejidos quirúrgicos o productos degradantes (cianoacrilatos o formaldehído)
- Sujetos con antecedentes de formación de queloides, hipotensión, diabetes mellitus insulinodependiente, trastornos de la sangre/coagulación, enfermedades vasculares periféricas o antecedentes de hipertrofia
- Sujetos que presentan contraindicaciones para el uso del producto según la etiqueta
- Una herida con evidencia de infección activa o gangrena o heridas de etiología por decúbito
- Superficies mucosas o a través de uniones mucocutáneas o piel que podría estar expuesta a fluidos corporales o con cabello natural denso
- Sujetos con hipersensibilidad conocida al cianoacrilato o al formaldehído
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adhesivo quirúrgico
El adhesivo quirúrgico (cianoacrilato) se utilizará una vez para cerrar la incisión quirúrgica tópica de la piel creada durante los procedimientos quirúrgicos.
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adhesivo quirúrgico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cierre de longitud de herida
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Tratamiento de la longitud de la herida de la incisión primaria en cirugía general pediátrica y de adultos
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con una puntuación de "0" (sin daño) en la escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: En Cirugía
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El dolor se evaluó utilizando la escala de calificación de dolor Wong-Baker FACES™, con 0 = No duele a 10 = Duele más
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En Cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R11-009
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