普通外科中的 Octylseal 外科粘合剂
2019年5月6日 更新者：Medline Industries
Octylseal 作为普外科局部手术皮肤切口粘合剂的评价：案例系列
本研究的目的是评估外科粘合剂的使用方式。
研究概览
详细说明
在此案例系列研究中，临床医生的经验和受试者结果将记录在使用局部皮肤粘合剂 (Octylseal) 关闭普通外科手术的皮肤切口时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Jersey City、New Jersey、美国、07302
- Jersey City Medical Center
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New York
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New York、New York、美国、11237
- Wyckoff Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 候选使用局部外科皮肤粘合剂
排除标准：
- 已知对局部手术组织粘合剂产品或降解产品（氰基丙烯酸酯或甲醛）敏感的受试者
- 有瘢痕疙瘩形成、低血压、胰岛素依赖性糖尿病、血液/凝血障碍、外周血管疾病或肥大病史的受试者
- 根据标签存在产品使用禁忌症的受试者
- 有活动性感染或坏疽证据的伤口或褥疮病因的伤口
- 粘膜表面或皮肤粘膜交界处或可能接触体液或有浓密天然毛发的皮肤
- 已知对氰基丙烯酸酯或甲醛过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手术胶
手术粘合剂（氰基丙烯酸酯）将用于闭合手术过程中产生的局部皮肤手术切口。
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手术粘合剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口长度闭合
大体时间：手术期间
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成人和小儿普外科一期切口伤口长度处理
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在疼痛等级量表上得分为“0”（无伤害）的参与者人数
大体时间：在手术中
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使用 Wong-Baker FACES™ 疼痛评定量表评估疼痛，0 = 无伤害到 10 = 最严重
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在手术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月20日
首次发布 (估计)
2012年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月6日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R11-009
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