Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Octylseal kirurgisk lim i generell kirurgi

6. mai 2019 oppdatert av: Medline Industries

Evaluering av Octylseal som et lokalt kirurgisk hudsnittslim i generell kirurgi: A Case Series

Hensikten med denne studien er å evaluere hvordan kirurgisk lim brukes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne Case Series-studien vil klinikeres erfaring og fagresultater bli registrert ved bruk av et lokalt hudlim (Octylseal) ved lukking av hudsnitt fra generelle kirurgiske prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07302
        • Jersey City Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 11237
        • Wyckoff Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidat for bruk av et lokalt kirurgisk hudlim

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjent følsomhet overfor aktuelle kirurgiske vevslimprodukter eller nedbrytende produkter (cyanoakrylater eller formaldehyd)
  • Personer med en historie med keloiddannelse, hypotensjon, insulinavhengig diabetes mellitus, blod/koagulasjonsforstyrrelser, perifere vaskulære sykdommer eller hypertrofihistorie
  • Personer som har kontraindikasjoner for produktbruk i henhold til merking
  • Et sår med tegn på aktiv infeksjon eller koldbrann eller sår med decubitus-etiologi
  • Slimhinneoverflater eller på tvers av slimhinner eller hud som kan bli utsatt for kroppsvæsker eller med tett naturlig hår
  • Personer med kjent overfølsomhet overfor cyanoakrylat eller formaldehyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgisk lim
Det kirurgiske limet (cyanoakrylat) vil bli brukt én gang for å lukke det aktuelle hudkirurgiske snittet som ble opprettet under kirurgiske prosedyrer.
Enhet: Cyanoakrylat (Octylseal)
kirurgisk lim
Andre navn:
  • cyanoakrylat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårlengdelukking
Tidsramme: Under kirurgi
Primær snittsårlengdebehandling i voksen og pediatrisk generell kirurgi
Under kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en poengsum på "0" (ingen skade) på smertevurderingsskalaen
Tidsramme: På Kirurgi
Smerte ble vurdert ved hjelp av Wong-Baker FACES™ smertevurderingsskala, med 0 =Ingen vondt til 10=Vårt verst.
På Kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medline Industries

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R11-009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere