- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01514435
전기 충격 요법(ECT) 후 뇌 포도당 대사의 변화
심한 우울증과 그에 수반되는 뇌 포도당 대사 변화에 대한 전기 충격 요법의 임상적 효과 - 탐색적 연구
양전자 방출 단층 촬영(PET)을 통해 전기 충격 요법(ECT) 전후의 뇌 대사 변화를 측정한 몇 가지 연구가 이미 존재하지만 이들은 모두 소수의 환자에서 수행되었으며 다른 방법론을 사용했습니다. 따라서 이전에 검토한 {{23 Schmidt,E.Z. 2008}}.
따라서 치료 불응성 주요 우울 에피소드가 있는 환자에서 연구자들은 (a) PET로 측정한 대뇌 포도당 대사의 변화가 ECT 치료 후 발생하는지 여부와 (b) 이러한 변화가 증상의 임상적 개선과 관련이 있는지 여부를 조사했습니다. 이 목표를 추구하기 위해 연구자들은 기준선과 치료 종료 시점에 18F-Fluoro-deoxyglucose(18F-FDG) PET를 사용하여 임상 효과, 신경인지 기능 및 뇌 대사를 평가했습니다.
치료 불응성 우울증이 있는 환자 - 적절한 용량, 최소 6주 지속 및 순응도가 다른 약리학 등급의 항우울제를 사용한 최소 2회 시험 후 우울 증상의 임상적 개선이 없는 것으로 정의됨 {{30 Berlim,M.T. 2007}} - 임상적 근거로 의도된 ECT가 이 연구에 연속적으로 참여하도록 요청받은 사람. 환자는 18세에서 80세 사이이고 신체적으로 건강해야 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ECT의 임상 적응증
- 치료 불응성 우울 에피소드
- 18-85세
제외 기준:
- 첫 번째 진단으로 중독
- 백치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ECT 베룸 그룹
ECT로 치료받은 치료 불응성 우울증 환자
|
주요 우울증 치료
다른 이름들:
약 30분 동안 뇌의 PET-스캔 후 18-FDG의 정맥 주사. 40분 신경영상기법입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FDG-PET에 의해 측정된 뇌 포도당 대사
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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