Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v metabolismu cerebrální glukózy po elektrokonvulzivní terapii (ECT)

17. ledna 2012 aktualizováno: Medical University of Graz

Klinické účinky elektrokonvulzivní terapie u těžké deprese a souběžných změn v metabolismu cerebrální glukózy – explorativní studie

Existuje již několik studií, které měřily změny mozkového metabolismu před a po elektrokonvulzivní terapii (ECT) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET), ale všechny byly provedeny u malého počtu pacientů a použily různé metodiky. Není proto překvapivé, že tato vyšetřování poskytla nekonzistentní výsledky, jak bylo uvedeno dříve {{23 Schmidt,E.Z. 2008}}.

U pacientů s depresivními epizodami refrakterními na léčbu proto výzkumníci zde zkoumali (a) zda změny v metabolismu cerebrální glukózy měřené PET nastávají po léčbě ECT a (b) zda tyto změny korelují s klinickým zlepšením symptomů. K dosažení tohoto cíle vyšetřovatelé hodnotili klinické účinky, neurokognitivní funkce a metabolismus mozku pomocí 18F-fluordeoxyglukózy (18F-FDG) PET na začátku a na konci léčby.

Pacienti s depresí refrakterní na léčbu – definovanou jako nepřítomné klinické zlepšení symptomů deprese po alespoň dvou studiích s antidepresivy z různých farmakologických tříd s adekvátní dávkou, trváním alespoň 6 týdnů a compliance {{30 Berlim,M.T. 2007}} - u kterých byla ECT zamýšlena z klinických důvodů, byli následně požádáni o účast v této studii. Pacienti museli být ve věku 18 až 80 let a být fyzicky zdraví.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Medical University Graz; Department for Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická indikace pro ECT
  • léčba refrakterní depresivní epizody
  • věk 18-85 let

Kritéria vyloučení:

  • závislost jako první diagnóza
  • demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ECT verum
Pacienti s léčbou refrakterní depresí léčení ECT
léčba velké deprese
Ostatní jména:
  • žádná jiná jména

intravenózní injekce 18-FDG, po 30 minutách PET-scan mozku pro přibl. 40 min.

Je to neurozobrazovací technika.

Ostatní jména:
  • žádná jiná jména

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolismus glukózy v mozku měřený pomocí FDG-PET
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BRECT-2006-PET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Předplatit