- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01514435
Změny v metabolismu cerebrální glukózy po elektrokonvulzivní terapii (ECT)
Klinické účinky elektrokonvulzivní terapie u těžké deprese a souběžných změn v metabolismu cerebrální glukózy – explorativní studie
Existuje již několik studií, které měřily změny mozkového metabolismu před a po elektrokonvulzivní terapii (ECT) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET), ale všechny byly provedeny u malého počtu pacientů a použily různé metodiky. Není proto překvapivé, že tato vyšetřování poskytla nekonzistentní výsledky, jak bylo uvedeno dříve {{23 Schmidt,E.Z. 2008}}.
U pacientů s depresivními epizodami refrakterními na léčbu proto výzkumníci zde zkoumali (a) zda změny v metabolismu cerebrální glukózy měřené PET nastávají po léčbě ECT a (b) zda tyto změny korelují s klinickým zlepšením symptomů. K dosažení tohoto cíle vyšetřovatelé hodnotili klinické účinky, neurokognitivní funkce a metabolismus mozku pomocí 18F-fluordeoxyglukózy (18F-FDG) PET na začátku a na konci léčby.
Pacienti s depresí refrakterní na léčbu – definovanou jako nepřítomné klinické zlepšení symptomů deprese po alespoň dvou studiích s antidepresivy z různých farmakologických tříd s adekvátní dávkou, trváním alespoň 6 týdnů a compliance {{30 Berlim,M.T. 2007}} - u kterých byla ECT zamýšlena z klinických důvodů, byli následně požádáni o účast v této studii. Pacienti museli být ve věku 18 až 80 let a být fyzicky zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická indikace pro ECT
- léčba refrakterní depresivní epizody
- věk 18-85 let
Kritéria vyloučení:
- závislost jako první diagnóza
- demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ECT verum
Pacienti s léčbou refrakterní depresí léčení ECT
|
léčba velké deprese
Ostatní jména:
intravenózní injekce 18-FDG, po 30 minutách PET-scan mozku pro přibl. 40 min. Je to neurozobrazovací technika.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolismus glukózy v mozku měřený pomocí FDG-PET
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRECT-2006-PET
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Brazílie, Maďarsko