- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01514435
Muutokset aivojen glukoosiaineenvaihdunnassa sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) jälkeen
Sähkökouristushoidon kliiniset vaikutukset vakavaan masennukseen ja samanaikaisiin muutoksiin aivoglukoosiaineenvaihdunnassa – tutkiva tutkimus
On jo olemassa muutamia tutkimuksia, joissa on mitattu aivojen aineenvaihdunnan muutoksia ennen ja jälkeen sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) positroniemissiotomografialla (PET), mutta nämä kaikki tehtiin pienelle määrälle potilaita ja niissä käytettiin erilaisia menetelmiä. Siksi ei ole yllättävää, että nämä tutkimukset antoivat epäjohdonmukaisia tuloksia, kuten aiemmin tarkasteltiin {{23 Schmidt,E.Z. 2008}}.
Tämän vuoksi tutkijat tutkivat potilailla, joilla oli hoitoon reagoimattomia vakavia masennusjaksoja, (a) tapahtuuko PET:llä mitattuja muutoksia aivojen glukoosiaineenvaihdunnassa ECT-hoidon jälkeen ja (b) korreloivatko nämä oireiden kliinisen paranemisen kanssa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat arvioivat kliinisiä vaikutuksia, neurokognitiivista toimintaa ja aivojen aineenvaihduntaa käyttämällä 18F-fluori-deoksiglukoosi (18F-FDG) PET:tä lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.
Potilaat, joilla on hoitoon reagoimaton masennus – määritellään masennusoireiden kliinisen paranemisen puuttumiseksi vähintään kahdessa eri farmakologisiin luokkiin kuuluvilla masennuslääkkeillä tehdyn kokeen jälkeen, jonka annos on riittävä, kesto on vähintään 6 viikkoa ja hoitomyöntyvyys {{30 Berlim,M.T. 2007}} - joille ECT oli tarkoitettu kliinisistä syistä, pyydettiin peräkkäin osallistumaan tähän tutkimukseen. Potilaiden oli oltava 18-80-vuotiaita ja fyysisesti terveitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen indikaatio ECT:lle
- hoitoon reagoimaton masennusjakso
- ikä 18-85 v
Poissulkemiskriteerit:
- riippuvuus ensimmäisenä diagnoosina
- dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ECT verum -ryhmä
Potilaat, joilla on vaikeahoitoinen masennus, joita hoidetaan ECT:llä
|
vakavan masennuksen hoitoon
Muut nimet:
18-FDG:n suonensisäinen injektio 30 minuutin aivojen PET-skannauksen jälkeen noin. 40 min. Se on neuroimaging-tekniikka.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen glukoosiaineenvaihdunta mitattuna FDG-PET:llä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRECT-2006-PET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
Kliiniset tutkimukset Sähkökonvulsiivinen hoito
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon