- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01514435
Alterações no Metabolismo da Glicose Cerebral Após Eletroconvulsoterapia (ECT)
Efeitos Clínicos da Eletroconvulsoterapia na Depressão Grave e Alterações Concomitantes no Metabolismo da Glicose Cerebral - um Estudo Exploratório
Já existem alguns estudos que mediram alterações do metabolismo cerebral pré e pós eletroconvulsoterapia (ECT) por tomografia por emissão de pósitrons (PET), mas todos foram realizados em um pequeno número de pacientes e usaram metodologias diferentes. Portanto, não é surpreendente que essas investigações tenham fornecido resultados inconsistentes, conforme revisado anteriormente {{23 Schmidt,E.Z. 2008}}.
Em pacientes com episódios depressivos maiores refratários ao tratamento, os investigadores investigaram (a) se as alterações no metabolismo da glicose cerebral medidas por PET ocorrem após o tratamento com ECT e (b) se elas se correlacionam com a melhora clínica dos sintomas. Para atingir esse objetivo, os pesquisadores avaliaram os efeitos clínicos, a função neurocognitiva e o metabolismo cerebral usando 18F-Fluoro-desoxiglicose (18F-FDG) PET no início e no final do tratamento.
Pacientes com depressão refratária ao tratamento - definida como ausência de melhora clínica dos sintomas depressivos após pelo menos duas tentativas com antidepressivos de diferentes classes farmacológicas adequadas em dose, duração de pelo menos 6 semanas e adesão {{30 Berlim,M.T. 2007}} - nos quais a ECT tinha sido pretendida por motivos clínicos foram consecutivamente convidados a participar neste estudo. Os pacientes deveriam ter entre 18 e 80 anos e ser fisicamente saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação clínica para ECT
- episódio depressivo refratário ao tratamento
- idade 18-85 anos
Critério de exclusão:
- vício como primeiro diagnóstico
- demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ECT verum
Pacientes com depressão refratária ao tratamento tratados com ECT
|
tratamento para depressão maior
Outros nomes:
injeção intravenosa de 18-FDG, após 30 min PET-Scan do cérebro por aprox. 40 min. É uma técnica de neuroimagem.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Metabolismo da glicose cerebral medido por FDG-PET
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRECT-2006-PET
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