- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01514435
Endringer i cerebral glukosemetabolisme etter elektrokonvulsiv terapi (ECT)
Kliniske effekter av elektrokonvulsiv terapi ved alvorlig depresjon og samtidige endringer i cerebral glukosemetabolisme - en utforskende studie
Det finnes allerede noen få studier som har målt endringer i hjernemetabolisme før og etter elektrokonvulsiv terapi (ECT) ved hjelp av Positron-emisjonstomografi (PET), men disse ble alle utført på et lite antall pasienter og brukte forskjellige metoder. Det er derfor ikke overraskende at disse undersøkelsene ga inkonsistente resultater, som tidligere gjennomgått {{23 Schmidt, E.Z. 2008}}.
Hos pasienter med behandlingsrefraktære alvorlige depressive episoder undersøkte etterforskerne her derfor (a) om endringer i cerebral glukosemetabolisme målt med PET oppstår etter behandling med ECT og (b) om disse korrelerer med den kliniske forbedringen av symptomene. For å forfølge dette målet, vurderte etterforskerne kliniske effekter, nevrokognitiv funksjon og hjernemetabolisme ved å bruke 18F-Fluoro-deoksyglukose (18F-FDG) PET ved baseline og ved slutten av behandlingen.
Pasienter med behandlingsrefraktær depresjon - definert som manglende klinisk bedring av depressive symptomer etter minst to studier med antidepressiva fra forskjellige farmakologiske klasser tilstrekkelig i dose, varighet på minst 6 uker og etterlevelse {{30 Berlim, M.T. 2007}} - hvor ECT hadde vært tiltenkt på klinisk grunnlag ble fortløpende bedt om å delta i denne studien. Pasientene måtte være mellom 18 og 80 år og være fysisk friske.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk indikasjon for ECT
- behandling refraktær depressiv episode
- alder 18-85 år
Ekskluderingskriterier:
- avhengighet som første diagnose
- demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ECT verum gruppe
Pasienter med behandlingsrefraktær depresjon behandlet med ECT
|
behandling for alvorlig depresjon
Andre navn:
intravenøs injeksjon av 18-FDG, etter 30 min PET-Scan av hjernen i ca. 40 min. Det er en nevroimaging-teknikk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hjernens glukosemetabolisme målt ved FDG-PET
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRECT-2006-PET
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
Kliniske studier på Elektrokonvulsiv terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering