Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i cerebral glukosemetabolisme etter elektrokonvulsiv terapi (ECT)

17. januar 2012 oppdatert av: Medical University of Graz

Kliniske effekter av elektrokonvulsiv terapi ved alvorlig depresjon og samtidige endringer i cerebral glukosemetabolisme - en utforskende studie

Det finnes allerede noen få studier som har målt endringer i hjernemetabolisme før og etter elektrokonvulsiv terapi (ECT) ved hjelp av Positron-emisjonstomografi (PET), men disse ble alle utført på et lite antall pasienter og brukte forskjellige metoder. Det er derfor ikke overraskende at disse undersøkelsene ga inkonsistente resultater, som tidligere gjennomgått {{23 Schmidt, E.Z. 2008}}.

Hos pasienter med behandlingsrefraktære alvorlige depressive episoder undersøkte etterforskerne her derfor (a) om endringer i cerebral glukosemetabolisme målt med PET oppstår etter behandling med ECT og (b) om disse korrelerer med den kliniske forbedringen av symptomene. For å forfølge dette målet, vurderte etterforskerne kliniske effekter, nevrokognitiv funksjon og hjernemetabolisme ved å bruke 18F-Fluoro-deoksyglukose (18F-FDG) PET ved baseline og ved slutten av behandlingen.

Pasienter med behandlingsrefraktær depresjon - definert som manglende klinisk bedring av depressive symptomer etter minst to studier med antidepressiva fra forskjellige farmakologiske klasser tilstrekkelig i dose, varighet på minst 6 uker og etterlevelse {{30 Berlim, M.T. 2007}} - hvor ECT hadde vært tiltenkt på klinisk grunnlag ble fortløpende bedt om å delta i denne studien. Pasientene måtte være mellom 18 og 80 år og være fysisk friske.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østerrike, 8036
        • Medical University Graz; Department for Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk indikasjon for ECT
  • behandling refraktær depressiv episode
  • alder 18-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • avhengighet som første diagnose
  • demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ECT verum gruppe
Pasienter med behandlingsrefraktær depresjon behandlet med ECT
behandling for alvorlig depresjon
Andre navn:
  • ingen andre navn

intravenøs injeksjon av 18-FDG, etter 30 min PET-Scan av hjernen i ca. 40 min.

Det er en nevroimaging-teknikk.

Andre navn:
  • ingen andre navn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjernens glukosemetabolisme målt ved FDG-PET
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BRECT-2006-PET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Elektrokonvulsiv terapi

3
Abonnere