- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01514435
Изменения церебрального метаболизма глюкозы после электросудорожной терапии (ЭСТ)
Клинические эффекты электросудорожной терапии при тяжелой депрессии и сопутствующие изменения церебрального метаболизма глюкозы - предварительное исследование
Уже существует несколько исследований, в которых измерялись изменения метаболизма головного мозга до и после электросудорожной терапии (ЭСТ) с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), но все они были выполнены у небольшого числа пациентов и с использованием разных методологий. Поэтому неудивительно, что эти исследования дали противоречивые результаты, как отмечалось ранее {{23 Schmidt, E.Z. 2008}}.
Таким образом, у пациентов с резистентными к лечению большими депрессивными эпизодами исследователи исследовали (а) происходят ли изменения в церебральном метаболизме глюкозы, измеренные с помощью ПЭТ, после лечения ЭСТ и (б) коррелируют ли они с клиническим улучшением симптомов. Для достижения этой цели исследователи оценивали клинические эффекты, нейрокогнитивную функцию и метаболизм головного мозга с помощью ПЭТ с 18F-фтордезоксиглюкозой (18F-ФДГ) в начале и в конце лечения.
Пациенты с резистентной к лечению депрессией, определяемой как отсутствие клинического улучшения депрессивных симптомов после как минимум двух испытаний антидепрессантов из разных фармакологических классов в адекватной дозе, продолжительностью не менее 6 недель и соблюдением режима {{30 Berlim, M.T. 2007}} - которым ЭСТ была назначена по клиническим показаниям, последовательно приглашались для участия в этом исследовании. Пациенты должны были быть в возрасте от 18 до 80 лет и быть физически здоровыми.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клинические показания для ЭСТ
- рефрактерный к лечению депрессивный эпизод
- возраст 18-85 лет
Критерий исключения:
- наркомания как первый диагноз
- слабоумие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭСТ истинная группа
Пациенты с резистентной к лечению депрессией, получавшие ЭСТ
|
лечение большой депрессии
Другие имена:
внутривенная инъекция 18-ФДГ, через 30 мин ПЭТ-сканирование головного мозга в течение ок. 40 мин. Это метод нейровизуализации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метаболизм глюкозы в мозге, измеренный с помощью ФДГ-ПЭТ
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRECT-2006-PET
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования Электросудорожная терапия
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия
-
Tangent Cardiovascular Inc.РекрутингТрикуспидальная регургитация | Трикуспидальная регургитация функциональная | Трикуспидальная регургитация (ТР)Парагвай