- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01514435
Ændringer i cerebral glukosemetabolisme efter elektrokonvulsiv terapi (ECT)
Kliniske effekter af elektrokonvulsiv terapi ved svær depression og samtidige ændringer i cerebral glukosemetabolisme - en eksplorativ undersøgelse
Der eksisterer allerede et par undersøgelser, der har målt ændringer i hjernemetabolisme før og efter elektrokonvulsiv terapi (ECT) ved hjælp af Positron-emissionstomografi (PET), men disse blev alle udført i et lille antal patienter og brugte forskellige metoder. Det er derfor ikke overraskende, at disse undersøgelser gav inkonsistente resultater, som tidligere gennemgået {{23 Schmidt,E.Z. 2008}}.
Hos patienter med behandlingsrefraktære svære depressive episoder undersøgte efterforskerne her derfor (a) om ændringer i cerebral glukosemetabolisme målt ved PET forekommer efter behandling med ECT og (b) om disse korrelerer med den kliniske lindring af symptomer. For at forfølge dette mål vurderede efterforskerne kliniske effekter, neurokognitiv funktion og hjernemetabolisme ved hjælp af 18F-Fluoro-deoxyglucose (18F-FDG) PET ved baseline og ved slutningen af behandlingen.
Patienter med en behandlingsrefraktær depression - defineret som manglende klinisk forbedring af depressive symptomer efter mindst to forsøg med antidepressiva fra forskellige farmakologiske klasser tilstrækkelig i dosis, varighed på mindst 6 uger og compliance {{30 Berlim,M.T. 2007}} - hos hvem ECT var tiltænkt af kliniske årsager, blev fortløbende bedt om deltagelse i denne undersøgelse. Patienterne skulle være mellem 18 og 80 år og være fysisk raske.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk indikation for ECT
- behandling refraktær depressiv episode
- alder 18-85 år
Ekskluderingskriterier:
- afhængighed som første diagnose
- demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ECT verum gruppe
Patienter med behandlingsrefraktær depression behandlet med ECT
|
behandling af svær depression
Andre navne:
intravenøs injektion af 18-FDG, efter 30 min PET-Scan af hjernen i ca. 40 min. Det er en neuroimaging teknik.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjernens glukosemetabolisme målt ved FDG-PET
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRECT-2006-PET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Elektrokonvulsiv terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt