- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01514435
Cambios en el metabolismo de la glucosa cerebral después de la terapia electroconvulsiva (TEC)
Efectos clínicos de la terapia electroconvulsiva en la depresión severa y cambios concomitantes en el metabolismo de la glucosa cerebral: un estudio exploratorio
Ya existen algunos estudios que midieron los cambios del metabolismo cerebral antes y después de la terapia electroconvulsiva (TEC) mediante tomografía por emisión de positrones (PET), pero todos se realizaron en un pequeño número de pacientes y utilizaron diferentes metodologías. Por lo tanto, no sorprende que estas investigaciones proporcionaran resultados inconsistentes, como se revisó anteriormente {{23 Schmidt,E.Z. 2008}}.
En pacientes con episodios depresivos mayores refractarios al tratamiento, los investigadores investigaron aquí (a) si los cambios en el metabolismo de la glucosa cerebral medido por PET ocurren después del tratamiento con TEC y (b) si estos se correlacionan con la mejoría clínica de los síntomas. Para lograr este objetivo, los investigadores evaluaron los efectos clínicos, la función neurocognitiva y el metabolismo cerebral mediante TEP con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG) al inicio y al final del tratamiento.
Pacientes con depresión refractaria al tratamiento: definida como ausencia de mejoría clínica de los síntomas depresivos después de al menos dos ensayos con antidepresivos de diferentes clases farmacológicas adecuadas en dosis, duración de al menos 6 semanas y cumplimiento {{30 Berlim,M.T. 2007}} - a los que se les había pedido TEC por razones clínicas, se les pidió consecutivamente que participaran en este estudio. Los pacientes debían tener entre 18 y 80 años y estar físicamente sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicación clínica de la TEC
- episodio depresivo refractario al tratamiento
- edad 18-85 años
Criterio de exclusión:
- la adicción como primer diagnóstico
- demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo verum ECT
Pacientes con depresión refractaria al tratamiento tratados con TEC
|
tratamiento para la depresión mayor
Otros nombres:
inyección intravenosa de 18-FDG, después de 30 min PET-Scan del cerebro durante aprox. 40 minutos Es una técnica de neuroimagen.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Metabolismo de la glucosa cerebral medido por FDG-PET
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRECT-2006-PET
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