- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01514435
Veranderingen in het cerebrale glucosemetabolisme na elektroconvulsietherapie (ECT)
Klinische effecten van elektroconvulsietherapie bij ernstige depressie en gelijktijdige veranderingen in het cerebrale glucosemetabolisme - een verkennend onderzoek
Er bestaan al enkele onderzoeken die veranderingen in het hersenmetabolisme vóór en na elektroconvulsietherapie (ECT) hebben gemeten door middel van positronemissietomografie (PET), maar deze werden allemaal uitgevoerd bij een klein aantal patiënten en gebruikten verschillende methodologieën. Het is daarom niet verwonderlijk dat deze onderzoeken inconsistente resultaten opleverden, zoals eerder besproken {{23 Schmidt, E.Z. 2008}}.
Bij patiënten met therapierefractaire depressieve episodes onderzochten de onderzoekers hier daarom (a) of veranderingen in het cerebrale glucosemetabolisme gemeten met PET optreden na behandeling met ECT en (b) of deze correleren met de klinische verbetering van symptomen. Om dit doel na te streven, beoordeelden de onderzoekers klinische effecten, neurocognitieve functie en hersenmetabolisme met behulp van 18F-Fluoro-deoxyglucose (18F-FDG) PET bij baseline en aan het einde van de behandeling.
Patiënten met een therapieresistente depressie - gedefinieerd als afwezige klinische verbetering van depressieve symptomen na ten minste twee onderzoeken met antidepressiva uit verschillende farmacologische klassen met een adequate dosis, een duur van ten minste 6 weken en therapietrouw {{30 Berlim, M.T. 2007}} - bij wie ECT op klinische gronden was bedoeld, werden achtereenvolgens gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek. Patiënten moesten tussen de 18 en 80 jaar oud zijn en fysiek gezond zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische indicatie voor ECT
- behandeling refractaire depressieve episode
- leeftijd 18-85 j
Uitsluitingscriteria:
- verslaving als eerste diagnose
- Dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ECT verum-groep
Patiënten met therapieresistente depressie behandeld met ECT
|
behandeling voor ernstige depressie
Andere namen:
intraveneuze injectie van 18-FDG, na 30 min. PET-scan van de hersenen gedurende ca. 40 min. Het is een neuroimaging-techniek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hersenglucosemetabolisme gemeten met FDG-PET
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRECT-2006-PET
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdNog niet aan het werven
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenLichaamssamenstelling bij Thalassemie major
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
Technical University of MunichAanmelden op uitnodigingMajor depressie matig | Ernstige depressie ErnstigDuitsland
-
San Rocco TherapeuticsActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorItalië
Klinische onderzoeken op Elektroconvulsietherapie
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Philadelphia University, JordanWervingCerebrale parese (CP) | Hurkende gang | Spierzwakte | Geduldig | Diaplegie | Anterieure bekkenkantelingJordanië
-
Riphah International UniversityWervingPatiënten met een chronische beroertePakistan
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd