- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01514435
Változások az agyi glükóz metabolizmusban elektrokonvulzív terápia (ECT) után
Az elektrokonvulzív terápia klinikai hatásai súlyos depresszióban és az agyi glükóz-anyagcsere egyidejű változásaiban – feltáró vizsgálat
Létezik már néhány olyan tanulmány, amely az agyi anyagcsere változásait mérte az elektrokonvulzív terápia (ECT) előtt és után pozitronemissziós tomográfiával (PET), de ezeket mind kisszámú betegen végezték el, és különböző módszereket alkalmaztak. Ezért nem meglepő, hogy ezek a vizsgálatok ellentmondásos eredményeket adtak, amint azt korábban áttekintették {{23 Schmidt,E.Z. 2008}}.
A kezelésre refrakter major depressziós epizódokban szenvedő betegeknél a kutatók ezért megvizsgálták (a) hogy az agyi glükóz metabolizmusban PET-vel mért változások következnek-e be az ECT-kezelés után, és (b) hogy ezek korrelálnak-e a tünetek klinikai javulásával. E cél elérése érdekében a kutatók 18F-fluor-dezoxiglükóz (18F-FDG) PET segítségével értékelték a klinikai hatásokat, a neurokognitív funkciót és az agy metabolizmusát a kezelés kezdetén és a kezelés végén.
Kezelésre nem reagáló depresszióban szenvedő betegek – úgy definiálják, hogy a depressziós tünetek klinikai javulása hiányzik legalább két, különböző farmakológiai osztályokba tartozó antidepresszánsokkal végzett megfelelő dózisú, legalább 6 hetes időtartamú és megfelelőségi vizsgálatot követően {{30 Berlim,M.T. 2007}} - akiknél klinikai okokból ECT-t szántak, egymást követően felkérték, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A betegeknek 18 és 80 év közöttieknek és fizikailag egészségeseknek kellett lenniük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ECT klinikai indikációja
- kezelésre refrakter depressziós epizód
- életkor 18-85 év
Kizárási kritériumok:
- függőség, mint első diagnózis
- elmebaj
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ECT verum csoport
Kezelésre refrakter depresszióban szenvedő, ECT-vel kezelt betegek
|
súlyos depresszió kezelésére
Más nevek:
18-FDG intravénás injekció, 30 perces PET-Scan az agyban kb. 40 perc. Ez egy neuroimaging technika.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agy glükóz metabolizmusa FDG-PET-tel mérve
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRECT-2006-PET
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .