- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01514435
Veränderungen im zerebralen Glukosestoffwechsel nach Elektrokrampftherapie (ECT)
Klinische Wirkungen der Elektrokrampftherapie bei schwerer Depression und begleitenden Veränderungen im zerebralen Glukosestoffwechsel – eine explorative Studie
Es gibt bereits einige Studien, die Veränderungen des Hirnstoffwechsels vor und nach der Elektrokrampftherapie (ECT) mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) gemessen haben, aber diese wurden alle an einer kleinen Anzahl von Patienten durchgeführt und verwendeten unterschiedliche Methoden. Es ist daher nicht verwunderlich, dass diese Untersuchungen widersprüchliche Ergebnisse lieferten, wie zuvor besprochen {{23 Schmidt, E.Z. 2008}}.
Bei Patienten mit therapierefraktären Episoden einer Major Depression untersuchten die Untersucher daher, (a) ob nach der Behandlung mit ECT Veränderungen im zerebralen Glukosestoffwechsel, gemessen mittels PET, auftreten und (b) ob diese mit der klinischen Symptombesserung korrelieren. Um dieses Ziel zu erreichen, bewerteten die Forscher die klinischen Wirkungen, die neurokognitive Funktion und den Hirnstoffwechsel unter Verwendung von 18F-Fluordeoxyglucose (18F-FDG)-PET zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung.
Patienten mit einer behandlungsrefraktären Depression – definiert als fehlende klinische Besserung der depressiven Symptome nach mindestens zwei Studien mit Antidepressiva aus verschiedenen pharmakologischen Klassen, die in Dosierung, Dauer von mindestens 6 Wochen und Compliance angemessen sind {{30 Berlim, M.T. 2007}} - bei denen ECT aus klinischen Gründen beabsichtigt war, wurden nacheinander um die Teilnahme an dieser Studie gebeten. Die Patienten mussten zwischen 18 und 80 Jahre alt und körperlich gesund sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Indikation für ECT
- behandlungsresistente depressive Episode
- Alter 18-85 J
Ausschlusskriterien:
- Sucht als erste Diagnose
- Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ECT-Verum-Gruppe
Patienten mit therapierefraktärer Depression, die mit ECT behandelt wurden
|
Behandlung von schweren Depressionen
Andere Namen:
intravenöse Injektion von 18-FDG, nach 30 min PET-Scan des Gehirns für ca. 40min. Es ist eine Neuroimaging-Technik.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Glukosestoffwechsel im Gehirn, gemessen durch FDG-PET
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRECT-2006-PET
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