Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w mózgowym metabolizmie glukozy po terapii elektrowstrząsami (ECT)

17 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Efekty kliniczne terapii elektrowstrząsami w ciężkiej depresji i towarzyszących zmian w metabolizmie glukozy w mózgu – badanie eksploracyjne

Istnieje już kilka badań, w których mierzono zmiany metabolizmu mózgu przed i po terapii elektrowstrząsami (ECT) za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET), ale wszystkie zostały przeprowadzone na niewielkiej liczbie pacjentów i przy użyciu różnych metod. Dlatego nie jest zaskakujące, że te badania dały niespójne wyniki, jak omówiono wcześniej {{23 Schmidt, E.Z. 2008}}.

U pacjentów z epizodami dużej depresji opornymi na leczenie badacze badali zatem (a) czy zmiany w metabolizmie glukozy w mózgu mierzone za pomocą PET występują po leczeniu EW i (b) czy korelują one z kliniczną poprawą objawów. Aby osiągnąć ten cel, badacze ocenili efekty kliniczne, funkcje neurokognitywne i metabolizm mózgu za pomocą PET z 18F-fluoro-dezoksyglukozą (18F-FDG) na początku i na końcu leczenia.

Pacjenci z depresją oporną na leczenie - definiowaną jako brak klinicznej poprawy objawów depresyjnych po co najmniej dwóch próbach z lekami przeciwdepresyjnymi z różnych klas farmakologicznych, odpowiednich pod względem dawki, czasu trwania co najmniej 6 tygodni i przestrzegania zaleceń {{30 Berlim, M.T. 2007}} – u których ze względów klinicznych zamierzono EW, kolejno proszono o udział w tym badaniu. Pacjenci musieli mieć od 18 do 80 lat i być fizycznie zdrowi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University Graz; Department for Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie kliniczne do EW
  • epizod depresyjny oporny na leczenie
  • wiek 18-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • uzależnienie jako pierwsza diagnoza
  • demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ECT verum
Pacjenci z depresją oporną na leczenie leczeni EW
leczenie dużej depresji
Inne nazwy:
  • żadnych innych nazw

dożylne wstrzyknięcie 18-FDG, po 30 min PET-Scan mózgu przez ok. 40 min.

To technika neuroobrazowania.

Inne nazwy:
  • żadnych innych nazw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Metabolizm glukozy w mózgu mierzony metodą FDG-PET
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRECT-2006-PET

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Terapia elektrowstrząsami

Subskrybuj