- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01514435
Zmiany w mózgowym metabolizmie glukozy po terapii elektrowstrząsami (ECT)
Efekty kliniczne terapii elektrowstrząsami w ciężkiej depresji i towarzyszących zmian w metabolizmie glukozy w mózgu – badanie eksploracyjne
Istnieje już kilka badań, w których mierzono zmiany metabolizmu mózgu przed i po terapii elektrowstrząsami (ECT) za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET), ale wszystkie zostały przeprowadzone na niewielkiej liczbie pacjentów i przy użyciu różnych metod. Dlatego nie jest zaskakujące, że te badania dały niespójne wyniki, jak omówiono wcześniej {{23 Schmidt, E.Z. 2008}}.
U pacjentów z epizodami dużej depresji opornymi na leczenie badacze badali zatem (a) czy zmiany w metabolizmie glukozy w mózgu mierzone za pomocą PET występują po leczeniu EW i (b) czy korelują one z kliniczną poprawą objawów. Aby osiągnąć ten cel, badacze ocenili efekty kliniczne, funkcje neurokognitywne i metabolizm mózgu za pomocą PET z 18F-fluoro-dezoksyglukozą (18F-FDG) na początku i na końcu leczenia.
Pacjenci z depresją oporną na leczenie - definiowaną jako brak klinicznej poprawy objawów depresyjnych po co najmniej dwóch próbach z lekami przeciwdepresyjnymi z różnych klas farmakologicznych, odpowiednich pod względem dawki, czasu trwania co najmniej 6 tygodni i przestrzegania zaleceń {{30 Berlim, M.T. 2007}} – u których ze względów klinicznych zamierzono EW, kolejno proszono o udział w tym badaniu. Pacjenci musieli mieć od 18 do 80 lat i być fizycznie zdrowi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazanie kliniczne do EW
- epizod depresyjny oporny na leczenie
- wiek 18-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- uzależnienie jako pierwsza diagnoza
- demencja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ECT verum
Pacjenci z depresją oporną na leczenie leczeni EW
|
leczenie dużej depresji
Inne nazwy:
dożylne wstrzyknięcie 18-FDG, po 30 min PET-Scan mózgu przez ok. 40 min. To technika neuroobrazowania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metabolizm glukozy w mózgu mierzony metodą FDG-PET
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRECT-2006-PET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
bluebird bioZakończony
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
Badania kliniczne na Terapia elektrowstrząsami
-
Hospital Psiquiátrico Fray Bernardino ÁlvarezZakończonyZaburzenia schizofreniczneMeksyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony