- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01514435
Modifications du métabolisme cérébral du glucose après une thérapie électroconvulsive (ECT)
Effets cliniques de la thérapie électroconvulsive dans la dépression sévère et les modifications concomitantes du métabolisme cérébral du glucose - une étude exploratoire
Il existe déjà quelques études qui ont mesuré les changements du métabolisme cérébral avant et après l'électroconvulsivothérapie (ECT) par tomographie par émission de positrons (TEP), mais elles ont toutes été réalisées chez un petit nombre de patients et ont utilisé des méthodologies différentes. Il n'est donc pas surprenant que ces enquêtes aient fourni des résultats incohérents, comme examiné précédemment {{23 Schmidt,E.Z. 2008}}.
Chez les patients présentant des épisodes dépressifs majeurs réfractaires au traitement, les chercheurs ont donc recherché (a) si des modifications du métabolisme cérébral du glucose mesurées par la TEP se produisent après le traitement par ECT et (b) si elles sont corrélées à l'amélioration clinique des symptômes. Pour poursuivre cet objectif, les chercheurs ont évalué les effets cliniques, la fonction neurocognitive et le métabolisme cérébral à l'aide de la TEP au 18F-fluoro-désoxyglucose (18F-FDG) au départ et à la fin du traitement.
Patients souffrant d'une dépression réfractaire au traitement - définie comme une absence d'amélioration clinique des symptômes dépressifs après au moins deux essais avec des antidépresseurs de différentes classes pharmacologiques adéquates en dose, durée d'au moins 6 semaines et observance {{30 Berlim,M.T. 2007}} - à qui l'ECT avait été destinée pour des raisons cliniques ont été successivement invités à participer à cette étude. Les patients devaient être âgés de 18 à 80 ans et être en bonne santé physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Styria
-
Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Medical University Graz; Department for Psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- indication clinique de l'ECT
- épisode dépressif réfractaire au traitement
- 18-85 ans
Critère d'exclusion:
- la dépendance comme premier diagnostic
- démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de vérification ECT
Patients souffrant de dépression réfractaire au traitement traités par ECT
|
traitement de la dépression majeure
Autres noms:
injection intraveineuse de 18-FDG, après 30 min PET-Scan du cerveau pendant env. 40 min. C'est une technique de neuroimagerie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Métabolisme cérébral du glucose mesuré par FDG-PET
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernd Reininghaus, Medical University of Graz
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berlim MT, Turecki G. Definition, assessment, and staging of treatment-resistant refractory major depression: a review of current concepts and methods. Can J Psychiatry. 2007 Jan;52(1):46-54. doi: 10.1177/070674370705200108.
- Schmidt EZ, Reininghaus B, Enzinger C, Ebner C, Hofmann P, Kapfhammer HP. Changes in brain metabolism after ECT-positron emission tomography in the assessment of changes in glucose metabolism subsequent to electroconvulsive therapy--lessons, limitations and future applications. J Affect Disord. 2008 Feb;106(1-2):203-8. doi: 10.1016/j.jad.2007.06.009. Epub 2007 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRECT-2006-PET
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