- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01515852
정위시 전신마취 vs 국소마취 (GALAXY)
2013년 2월 20일 업데이트: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
정위 생검에서 국소 마취와 비교하여 전신 마취의 스트레스 수준 검사
연구 개요
상세 설명
정위 생검은 국소 또는 전신 마취 하에서 일상적으로 수행됩니다.
국소마취의 장점은 심장 및 폐합병증 감소, 수술시간 단축, 입원기간 단축 등이다.
한편, 수술 중 발작은 전신마취로 피할 수 있고, 뇌종양 수술은 일반인들에게 심리적, 육체적 스트레스로 인식된다고 상정되어 왔다. 전신 마취하에 수술.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Frankfurt am Main, 독일, 60528
- 모병
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
연락하다:
- Lutz Weise, M. D.
- 전화번호: 5939 (0049) 69 6301
- 이메일: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
수석 연구원:
- Lutz Weise, M. D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계획 정위 생검
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 임신
- 불안 장애
- 의식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 전신 마취 후 스트레스 수준
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정위 생검
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다른: 국소 마취 후 스트레스 수준
|
정위 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PTSS-10
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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