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Anestesia general versus anestesia local en estereotaxia (GALAXY)

20 de febrero de 2013 actualizado por: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Examen del nivel de estrés en anestesia general en comparación con la anestesia local en biopsia estereotáctica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La biopsia estereotáctica se realiza de forma rutinaria bajo anestesia local o general. La ventaja de la anestesia local podría ser la reducción de las complicaciones cardíacas y pulmonares, la reducción del tiempo quirúrgico y la reducción de la estancia hospitalaria. Por otro lado, se ha postulado que las convulsiones intraoperatorias se evitan con anestesia general y que la cirugía de tumores cerebrales es percibida en el público como estrés psicológico y físico. operado bajo anestesia general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frankfurt am Main, Alemania, 60528
        • Reclutamiento
        • Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lutz Weise, M. D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • biopsia estereotáctica planificada
  • edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • trastorno de ansiedad
  • alteración de la conciencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Nivel de estrés después de la anestesia general
biopsia estereotáctica
Otro: Nivel de estrés después de la anestesia local
biopsia estereotáctica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PTSS-10
Periodo de tiempo: Tres días después de la operación
Tres días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JohannWGUH_GALAXY

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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