- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01515852
Anestesia general versus anestesia local en estereotaxia (GALAXY)
20 de febrero de 2013 actualizado por: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Examen del nivel de estrés en anestesia general en comparación con la anestesia local en biopsia estereotáctica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La biopsia estereotáctica se realiza de forma rutinaria bajo anestesia local o general.
La ventaja de la anestesia local podría ser la reducción de las complicaciones cardíacas y pulmonares, la reducción del tiempo quirúrgico y la reducción de la estancia hospitalaria.
Por otro lado, se ha postulado que las convulsiones intraoperatorias se evitan con anestesia general y que la cirugía de tumores cerebrales es percibida en el público como estrés psicológico y físico. operado bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frankfurt am Main, Alemania, 60528
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Contacto:
- Lutz Weise, M. D.
- Número de teléfono: 5939 (0049) 69 6301
- Correo electrónico: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Investigador principal:
- Lutz Weise, M. D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- biopsia estereotáctica planificada
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- trastorno de ansiedad
- alteración de la conciencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Nivel de estrés después de la anestesia general
|
biopsia estereotáctica
|
|
Otro: Nivel de estrés después de la anestesia local
|
biopsia estereotáctica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
PTSS-10
Periodo de tiempo: Tres días después de la operación
|
Tres días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JohannWGUH_GALAXY
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