- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01515852
Anestesia Generale vs. Anestesia Locale in Stereotassia (GALAXY)
20 febbraio 2013 aggiornato da: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Esame del livello di stress in anestesia generale rispetto all'anestesia locale nella biopsia stereotassica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La biopsia stereotassica viene eseguita di routine in anestesia locale o generale.
Il vantaggio dell'anestesia locale potrebbe essere la riduzione delle complicanze cardiache e polmonari, la riduzione del tempo chirurgico e la riduzione della degenza ospedaliera.
D'altra parte è stato ipotizzato che le crisi intraoperatorie siano evitate dall'anestesia generale e che la chirurgia del tumore al cervello sia percepita dal pubblico come stress psicologico e fisico. Pertanto postuliamo che i pazienti sottoposti a biopsie stereotassiche in anestesia locale mostrino un livello di stress più elevato rispetto ai pazienti operato in anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frankfurt am Main, Germania, 60528
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Contatto:
- Lutz Weise, M. D.
- Numero di telefono: 5939 (0049) 69 6301
- Email: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Investigatore principale:
- Lutz Weise, M. D.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- biopsia stereotassica programmata
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- disturbo d'ansia
- coscienza compromessa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Livello di stress dopo l'anestesia generale
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biopsia stereotassica
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Altro: Livello di stress dopo anestesia locale
|
biopsia stereotassica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
PTSS-10
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'operazione
|
Tre giorni dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JohannWGUH_GALAXY
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