Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generel anæstesi vs. lokalbedøvelse i Stereotaxi (GALAXY)

20. februar 2013 opdateret af: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Undersøgelse af stressniveau i generel anæstesi sammenlignet med lokalbedøvelse i stereotaktisk biopsi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stereotaktisk biopsi udføres rutinemæssigt under lokal eller generel anæstesi. Fordelen ved lokalbedøvelse kan være reduktion af hjerte- og lungekomplikationer, reduktion af kirurgisk tid og reduktion af hospitalsophold. På den anden side er det blevet postuleret, at intraoperative anfald undgås ved generel anæstesi, og at hjernetumorkirurgi i offentligheden opfattes som psykisk og fysisk stress. Derfor postulerer vi, at patienter, der gennemgår stereotaktiske biopsier i lokalbedøvelse, viser et højere stressniveau end patienter. opereret i generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60528
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lutz Weise, M. D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt stereotaktisk biopsi
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • angst lidelse
  • nedsat bevidsthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Stressniveau efter generel anæstesi
stereotaktisk biopsi
Andet: Stressniveau efter lokalbedøvelse
stereotaktisk biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSS-10
Tidsramme: Tre dage efter operationen
Tre dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2012

Først opslået (Skøn)

24. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med generel anæstesi i stereotaktisk biopsi

Abonner