- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01515852
Generel anæstesi vs. lokalbedøvelse i Stereotaxi (GALAXY)
20. februar 2013 opdateret af: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Undersøgelse af stressniveau i generel anæstesi sammenlignet med lokalbedøvelse i stereotaktisk biopsi
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stereotaktisk biopsi udføres rutinemæssigt under lokal eller generel anæstesi.
Fordelen ved lokalbedøvelse kan være reduktion af hjerte- og lungekomplikationer, reduktion af kirurgisk tid og reduktion af hospitalsophold.
På den anden side er det blevet postuleret, at intraoperative anfald undgås ved generel anæstesi, og at hjernetumorkirurgi i offentligheden opfattes som psykisk og fysisk stress. Derfor postulerer vi, at patienter, der gennemgår stereotaktiske biopsier i lokalbedøvelse, viser et højere stressniveau end patienter. opereret i generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60528
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Kontakt:
- Lutz Weise, M. D.
- Telefonnummer: 5939 (0049) 69 6301
- E-mail: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Ledende efterforsker:
- Lutz Weise, M. D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt stereotaktisk biopsi
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- angst lidelse
- nedsat bevidsthed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Stressniveau efter generel anæstesi
|
stereotaktisk biopsi
|
|
Andet: Stressniveau efter lokalbedøvelse
|
stereotaktisk biopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PTSS-10
Tidsramme: Tre dage efter operationen
|
Tre dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2012
Først opslået (Skøn)
24. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JohannWGUH_GALAXY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med generel anæstesi i stereotaktisk biopsi
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet
-
Kangbuk Samsung HospitalAfsluttet
-
Tokyo Women's Medical UniversityBaxter Healthcare CorporationUkendtPatienter, der gennemgår elektiv kraniotomiJapan
-
Yonsei UniversityAfsluttetProstatakræftKorea, Republikken
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAfsluttetHjertekirurgi | Koronararterie-bypass-transplantation | Aortokoronar BypassKroatien, Italien, Kina, Malaysia, Den Russiske Føderation, Portugal, Bahrain, Brasilien, Bulgarien, Tjekkiet, Egypten, Saudi Arabien, Serbien
-
Konkuk University Medical CenterUkendtValvulær hjertesygdomKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Naveen PoonaiRekrutteringKnoglebrud | DislokationCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet