Algemene anesthesie versus lokale anesthesie bij stereotaxie (GALAXY)
20 februari 2013 bijgewerkt door: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Onderzoek van het stressniveau bij algemene anesthesie in vergelijking met lokale anesthesie bij stereotactische biopsie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Stereotactische biopsie wordt routinematig uitgevoerd onder lokale of algehele anesthesie.
Het voordeel van lokale anesthesie kan zijn vermindering van hart- en longcomplicaties, verkorting van de operatietijd en verkorting van het verblijf in het ziekenhuis.
Aan de andere kant is gepostuleerd dat intra-operatieve aanvallen worden vermeden door algemene anesthesie en dat hersentumorchirurgie door het publiek wordt ervaren als psychologische en fysieke stress. geopereerd onder algehele narcose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60528
- Werving
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Contact:
- Lutz Weise, M. D.
- Telefoonnummer: 5939 (0049) 69 6301
- E-mail: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Lutz Weise, M. D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geplande stereotactische biopsie
- leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- angststoornis
- verminderd bewustzijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Stressniveau na algehele anesthesie
|
stereotactische biopsie
|
|
Ander: Stressniveau na plaatselijke verdoving
|
stereotactische biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PTSS-10
Tijdsspanne: Drie dagen na de operatie
|
Drie dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JohannWGUH_GALAXY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .