Generell anestesi vs lokalbedövning i stereotaxi (GALAXY)
20 februari 2013 uppdaterad av: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Undersökning av stressnivå vid generell anestesi i jämförelse med lokalbedövning vid stereotaktisk biopsi
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stereotaktisk biopsi utförs rutinmässigt under lokal eller generell anestesi.
Fördelen med lokalbedövning kan vara minskning av hjärt- och lungkomplikationer, minskning av operationstid och minskning av sjukhusvistelse.
Å andra sidan har det postulerats att intraoperativa anfall undviks genom generell anestesi och att hjärntumörkirurgi i allmänhet uppfattas som psykisk och fysisk stress. Därför postulerar vi att patienter som genomgår stereotaktiska biopsier i lokalbedövning visar en högre stressnivå än patienter. opereras under allmän narkos.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60528
- Rekrytering
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Kontakt:
- Lutz Weise, M. D.
- Telefonnummer: 5939 (0049) 69 6301
- E-post: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Huvudutredare:
- Lutz Weise, M. D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad stereotaktisk biopsi
- ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- graviditet
- ångestsyndrom
- nedsatt medvetande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Stressnivå efter generell anestesi
|
stereotaktisk biopsi
|
|
Övrig: Stressnivå efter lokalbedövning
|
stereotaktisk biopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PTSS-10
Tidsram: Tre dagar efter operationen
|
Tre dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JohannWGUH_GALAXY
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .