- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01515852
Anestesia Geral vs. Anestesia Local em Estereotaxia (GALAXY)
20 de fevereiro de 2013 atualizado por: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Exame do nível de estresse na anestesia geral em comparação com a anestesia local na biópsia estereotáxica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A biópsia estereotáxica é rotineiramente realizada sob anestesia local ou geral.
A vantagem da anestesia local pode ser a redução de complicações cardíacas e pulmonares, redução do tempo cirúrgico e redução do tempo de internação.
Por outro lado, postulou-se que as convulsões intraoperatórias são evitadas pela anestesia geral e que a cirurgia de tumor cerebral é percebida pelo público como estresse físico e psicológico. operado sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Frankfurt am Main, Alemanha, 60528
- Recrutamento
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Contato:
- Lutz Weise, M. D.
- Número de telefone: 5939 (0049) 69 6301
- E-mail: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Investigador principal:
- Lutz Weise, M. D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- biópsia estereotáxica planejada
- idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
- transtorno de ansiedade
- consciência prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Nível de estresse após anestesia geral
|
biópsia estereotáxica
|
|
Outro: Nível de estresse após anestesia local
|
biópsia estereotáxica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PTSS-10
Prazo: Três dias após a operação
|
Três dias após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JohannWGUH_GALAXY
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