- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01515852
Generell anestesi vs. lokalbedøvelse i Stereotaksi (GALAXY)
20. februar 2013 oppdatert av: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Undersøkelse av stressnivå i generell anestesi sammenlignet med lokal anestesi i stereotaktisk biopsi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stereotaktisk biopsi utføres rutinemessig under lokal eller generell anestesi.
Fordelen med lokalbedøvelse kan være reduksjon i hjerte- og lungekomplikasjoner, reduksjon av kirurgisk tid og reduksjon av sykehusopphold.
På den annen side har det blitt postulert at intraoperative anfall unngås ved generell anestesi og at hjernesvulstkirurgi i offentligheten oppfattes som psykisk og fysisk stress. Derfor postulerer vi at pasienter som gjennomgår stereotaktiske biopsier i lokalbedøvelse viser et høyere stressnivå enn pasienter. operert under generell anestesi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lutz Weise, M. D.
- Telefonnummer: 5939 (0049) 69 6301
- E-post: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
Studiesteder
-
-
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60528
- Rekruttering
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Ta kontakt med:
- Lutz Weise, M. D.
- Telefonnummer: 5939 (0049) 69 6301
- E-post: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Hovedetterforsker:
- Lutz Weise, M. D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt stereotaktisk biopsi
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- angstlidelse
- nedsatt bevissthet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Stressnivå etter generell anestesi
|
stereotaktisk biopsi
|
Annen: Stressnivå etter lokalbedøvelse
|
stereotaktisk biopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PTSS-10
Tidsramme: Tre dager etter operasjonen
|
Tre dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JohannWGUH_GALAXY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på generell anestesi i stereotaktisk biopsi
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityFullført
-
Kangbuk Samsung HospitalFullført
-
Tokyo Women's Medical UniversityBaxter Healthcare CorporationUkjentPasienter som gjennomgår elektiv kraniotomiJapan
-
Yonsei UniversityFullførtProstatakreftKorea, Republikken
-
Università Vita-Salute San RaffaeleFullførtHjertekirurgi | Koronararterie-bypass-grafting | Aortokoronar bypassKroatia, Italia, Kina, Malaysia, Den russiske føderasjonen, Portugal, Bahrain, Brasil, Bulgaria, Tsjekkia, Egypt, Saudi-Arabia, Serbia
-
Konkuk University Medical CenterUkjentValvulær hjertesykdomKorea, Republikken
-
Naveen PoonaiRekrutteringBrudd | DislokasjonCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Centre for Addiction and Mental HealthFullført