Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generell anestesi vs. lokalbedøvelse i Stereotaksi (GALAXY)

20. februar 2013 oppdatert av: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Undersøkelse av stressnivå i generell anestesi sammenlignet med lokal anestesi i stereotaktisk biopsi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stereotaktisk biopsi utføres rutinemessig under lokal eller generell anestesi. Fordelen med lokalbedøvelse kan være reduksjon i hjerte- og lungekomplikasjoner, reduksjon av kirurgisk tid og reduksjon av sykehusopphold. På den annen side har det blitt postulert at intraoperative anfall unngås ved generell anestesi og at hjernesvulstkirurgi i offentligheten oppfattes som psykisk og fysisk stress. Derfor postulerer vi at pasienter som gjennomgår stereotaktiske biopsier i lokalbedøvelse viser et høyere stressnivå enn pasienter. operert under generell anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60528
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lutz Weise, M. D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt stereotaktisk biopsi
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • angstlidelse
  • nedsatt bevissthet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Stressnivå etter generell anestesi
stereotaktisk biopsi
Annen: Stressnivå etter lokalbedøvelse
stereotaktisk biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSS-10
Tidsramme: Tre dager etter operasjonen
Tre dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på generell anestesi i stereotaktisk biopsi

3
Abonnere