- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01515852
Znieczulenie ogólne a znieczulenie miejscowe w stereotaksji (GALAXY)
20 lutego 2013 zaktualizowane przez: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Badanie poziomu stresu w znieczuleniu ogólnym w porównaniu ze znieczuleniem miejscowym w biopsji stereotaktycznej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Biopsja stereotaktyczna jest rutynowo wykonywana w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym.
Zaletą znieczulenia miejscowego może być zmniejszenie powikłań sercowych i płucnych, skrócenie czasu operacji i skrócenie czasu pobytu w szpitalu.
Z drugiej strony postulowano, że dzięki znieczuleniu ogólnemu można uniknąć napadów śródoperacyjnych, a operacja guza mózgu jest postrzegana przez społeczeństwo jako stres psychiczny i fizyczny. W związku z tym postulujemy, że pacjenci poddawani biopsji stereotaktycznej w znieczuleniu miejscowym wykazują wyższy poziom stresu niż pacjenci operowany w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60528
- Rekrutacyjny
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Kontakt:
- Lutz Weise, M. D.
- Numer telefonu: 5939 (0049) 69 6301
- E-mail: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Główny śledczy:
- Lutz Weise, M. D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowana biopsja stereotaktyczna
- wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- zaburzenia lękowe
- zaburzenia świadomości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Poziom stresu po znieczuleniu ogólnym
|
biopsja stereotaktyczna
|
|
Inny: Poziom stresu po znieczuleniu miejscowym
|
biopsja stereotaktyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PTSS-10
Ramy czasowe: Trzy dni po operacji
|
Trzy dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JohannWGUH_GALAXY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .