Vollnarkose vs. Lokalanästhesie bei Stereotaxie (GALAXY)
20. Februar 2013 aktualisiert von: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Untersuchung des Stresslevels in Vollnarkose im Vergleich zur Lokalanästhesie bei stereotaktischer Biopsie
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die stereotaktische Biopsie wird routinemäßig unter Lokalanästhesie oder Vollnarkose durchgeführt.
Der Vorteil der Lokalanästhesie könnte in einer Verringerung von Herz- und Lungenkomplikationen, einer Verkürzung der Operationszeit und einer Verkürzung des Krankenhausaufenthalts liegen.
Andererseits wird postuliert, dass intraoperative Anfälle durch Vollnarkose vermieden werden und Hirntumoroperationen in der Öffentlichkeit als psychische und physische Belastung empfunden werden. Daher postulieren wir, dass Patienten, die sich einer stereotaktischen Biopsie in Lokalanästhesie unterziehen, ein höheres Stresslevel aufweisen als Patienten unter Vollnarkose operiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Frankfurt am Main, Deutschland, 60528
- Rekrutierung
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Kontakt:
- Lutz Weise, M. D.
- Telefonnummer: 5939 (0049) 69 6301
- E-Mail: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Hauptermittler:
- Lutz Weise, M. D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geplante stereotaktische Biopsie
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Angststörung
- beeinträchtigtes Bewusstsein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Stresslevel nach Vollnarkose
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Stereotaktische Biopsie
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|
Sonstiges: Stresslevel nach örtlicher Betäubung
|
Stereotaktische Biopsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PTSS-10
Zeitfenster: Drei Tage nach der Operation
|
Drei Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JohannWGUH_GALAXY
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