- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01515852
Yleisanestesia vs. paikallinen anestesia stereotaksiassa (GALAXY)
keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Stressitason tutkiminen yleisanestesiassa verrattuna paikallispuudutukseen stereotaktisessa biopsiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Stereotaktinen biopsia suoritetaan rutiininomaisesti paikallispuudutuksessa tai yleispuudutuksessa.
Paikallispuudutuksen etuna voi olla sydän- ja keuhkokomplikaatioiden väheneminen, leikkausajan lyhentäminen ja sairaalahoidon lyhentäminen.
Toisaalta on oletettu, että leikkauksensisäiset kohtaukset vältetään yleisanestesialla ja että aivokasvainleikkaus nähdään yleisössä psyykkisenä ja fyysisenä stressinä. Tästä syystä oletamme, että paikallispuudutuksessa stereotaktisia biopsioita saavien potilaiden stressitaso on korkeampi kuin potilailla. leikattiin yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60528
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lutz Weise, M. D.
- Puhelinnumero: 5939 (0049) 69 6301
- Sähköposti: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Päätutkija:
- Lutz Weise, M. D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu stereotaktinen biopsia
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- ahdistuneisuushäiriö
- heikentynyt tajunta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Stressitaso yleisanestesian jälkeen
|
stereotaktinen biopsia
|
|
Muut: Stressitaso paikallispuudutuksen jälkeen
|
stereotaktinen biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PTSS-10
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JohannWGUH_GALAXY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .