Celková anestezie vs. lokální anestezie ve stereotaxi (GALAXY)
20. února 2013 aktualizováno: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Vyšetření úrovně stresu v celkové anestezii ve srovnání s lokální anestezií ve stereotaktické biopsii
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Stereotaktická biopsie se běžně provádí v lokální nebo celkové anestezii.
Výhodou lokální anestezie může být snížení srdečních a plicních komplikací, zkrácení operačního času a zkrácení doby hospitalizace.
Na druhé straně bylo postulováno, že intraoperačním záchvatům se lze vyhnout celkovou anestezií a že operace mozkového nádoru je veřejností vnímána jako psychický a fyzický stres. Proto předpokládáme, že pacienti podstupující stereotaktické biopsie v lokální anestezii vykazují vyšší míru stresu než pacienti operován v celkové anestezii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frankfurt am Main, Německo, 60528
- Nábor
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Kontakt:
- Lutz Weise, M. D.
- Telefonní číslo: 5939 (0049) 69 6301
- E-mail: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lutz Weise, M. D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánovaná stereotaktická biopsie
- věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- úzkostná porucha
- zhoršené vědomí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Úroveň stresu po celkové anestezii
|
stereotaktická biopsie
|
|
Jiný: Úroveň stresu po lokální anestezii
|
stereotaktická biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PTSS-10
Časové okno: Tři dny po operaci
|
Tři dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JohannWGUH_GALAXY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .