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Anesthésie générale vs anesthésie locale en stéréotaxie (GALAXY)

20 février 2013 mis à jour par: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Examen du niveau de stress en anesthésie générale par rapport à l'anesthésie locale en biopsie stéréotaxique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La biopsie stéréotaxique est systématiquement réalisée sous anesthésie locale ou générale. L'avantage de l'anesthésie locale pourrait être la réduction des complications cardiaques et pulmonaires, la réduction du temps chirurgical et la réduction du séjour à l'hôpital. D'autre part, il a été postulé que les crises peropératoires sont évitées par l'anesthésie générale et que la chirurgie des tumeurs cérébrales est perçue par le public comme un stress psychologique et physique. Nous postulons donc que les patients subissant des biopsies stéréotaxiques sous anesthésie locale présentent un niveau de stress plus élevé que les patients opéré sous anesthésie générale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60528
        • Recrutement
        • Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lutz Weise, M. D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • biopsie stéréotaxique planifiée
  • âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • trouble anxieux
  • altération de la conscience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Niveau de stress après anesthésie générale
biopsie stéréotaxique
Autre: Niveau de stress après anesthésie locale
biopsie stéréotaxique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
ESPT-10
Délai: Trois jours après l'opération
Trois jours après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2012

Première publication (Estimation)

24 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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