Általános érzéstelenítés vs. helyi érzéstelenítés a sztereotaxiában (GALAXY)
2013. február 20. frissítette: Lutz Weise, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Stresszszint vizsgálata általános érzéstelenítésben a helyi érzéstelenítéssel összehasonlítva sztereotaxiás biopsziában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A sztereotaktikus biopsziát rutinszerűen helyi vagy általános érzéstelenítésben végzik.
A helyi érzéstelenítés előnye a szív- és pulmonális szövődmények csökkentése, a műtéti idő csökkentése és a kórházi tartózkodási idő csökkentése lehet.
Másrészt feltételezték, hogy az intraoperatív rohamokat általános érzéstelenítés elkerüli, és az agydaganat műtétet a nyilvánosság pszichés és fizikai stresszként érzékeli. Ezért feltételezzük, hogy a helyi érzéstelenítésben sztereotaxiás biopszián átesett betegek magasabb stresszszintet mutatnak, mint a betegek. általános érzéstelenítésben műtötték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frankfurt am Main, Németország, 60528
- Toborzás
- Department of Neurosurgery, Johann Wolfgang Goethe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lutz Weise, M. D.
- Telefonszám: 5939 (0049) 69 6301
- E-mail: lutz.weise@med.uni-frankfurt.de
-
Kutatásvezető:
- Lutz Weise, M. D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tervezett sztereotaxiás biopszia
- életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szorongási zavar
- károsodott tudat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Stresszszint általános érzéstelenítés után
|
sztereotaxiás biopszia
|
|
Egyéb: Stresszszint helyi érzéstelenítés után
|
sztereotaxiás biopszia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PTSS-10
Időkeret: Három nappal a műtét után
|
Három nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JohannWGUH_GALAXY
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .