이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MRI를 통한 간 철분의 비침습적 정량화

2019년 12월 4일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 목적은 간 철 농도(HIC)의 바이오마커로서 자기 공명 영상을 검증하는 것입니다. 체내에 철분이 과도하게 축적되면 특히 간에서 매우 독성이 강합니다. HIC의 정확하고 비침습적인 평가는 진단, 정량적 병기 결정 및 치료 모니터링 또는 간 철 과부하에 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

체내 철의 과도한 축적은 유전성 혈색소침착증 또는 반복적인 정맥 수혈(예: 수혈성 혈철증)에서 비정상적인 장 흡수로 인해 발생할 수 있습니다. 과도한 체내 철분은 매우 독성이 강하며 체내 철 저장량을 줄이기 위한 치료가 필요합니다. 체내 철 저장량 측정은 철 과부하를 감지하고 심각도를 결정하고 종종 매우 비싸고(>$40,000/년) 자체 독성을 지닌 철 감소 요법을 모니터링하는 데 중요합니다. MRI는 철의 존재에 매우 민감한 것으로 나타났습니다. 연구자들은 빠른 철분 정량화를 위한 MRI 기반 방법을 개발했습니다(예: 한 번의 숨 참기에서 전체 간). 이 작업의 목적은 FDA 승인 Ferriscan 기술(Resonance Health, Claremont, Australia)을 참조 표준으로 사용하여 이 새로운 방법을 검증하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • Wisconsin Institutes for Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

철분 과부하가 알려지거나 의심되는 참가자는 1) 혈액학/종양학과 및 소아 혈액학/종양과로부터의 추천, 2) 철분 과부하의 증거에 대한 복부 MRI의 임상 판독을 통해, 그리고 3) 참가자의 3가지 방법으로 식별 및 모집됩니다. UW 병원 임상 실험실에서 혈청 페리틴 수치가 >500인 것으로 확인된 사람을 참가자로 초대합니다. 컨트롤은 모집 데이터베이스에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 대조군: 철분 과부하 또는 간 질환의 알려진 병력이 없는 18세 이상.
  • 환자: 철분 과부하가 알려지거나 의심되는 10세 이상

제외 기준:

  • MRI에 금기 사항이 있는 환자(예: 심박 조율기, 금기 금속 임플란트, 밀실 공포증 등) 및 임산부(MRI 안전 검사 중 자체 보고에 의해 결정됨)는 제외됩니다.
  • 대조 대상자의 경우 알려진 간 질환이 있는 대상자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 그룹
철분 과부하가 알려지거나 의심되는 피험자는 혈청 철 측정 및 비조영 MRI 스캔을 받게 됩니다.
장치: 비조영 MRI
비조영 MRI는 1.5T와 3.0T 모두에서 각 대상에 대해 수행됩니다. 다양한 획득 매개변수(예: 에코 시간, 공간 분해능)와 함께 다양한 MRI 시퀀스(스핀-에코 및 그래디언트-에코)가 사용됩니다.
대조군
철분 과부하 또는 간 질환의 알려진 이력이 없는 피험자는 혈청 철 측정 및 비조영 MRI 스캔을 받게 됩니다.
장치: 비조영 MRI
비조영 MRI는 1.5T와 3.0T 모두에서 각 대상에 대해 수행됩니다. 다양한 획득 매개변수(예: 에코 시간, 공간 분해능)와 함께 다양한 MRI 시퀀스(스핀-에코 및 그래디언트-에코)가 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FerriScan으로 측정한 간 R2* 대 HIC의 보정 곡선
기간: 최대 1일
간 철 농도 측정을 위한 비조영 R2*-MRI의 정확도.
최대 1일
페리틴과 간 R2의 상관관계*
기간: 최대 1일
혈청 페리틴 값과 MRI R2* 값 사이의 선형 상관관계
최대 1일
FerriScan으로 측정한 Ferritin과 HIC의 상관관계
기간: 최대 1일
혈청 페리틴 값과 FerriScan 간 철 측정 사이의 선형 상관관계.
최대 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영상 매개변수가 다른 심장 R2*의 가변성
기간: 최대 1일
심장 R2* 추정을 위해 제안된 방법의 견고성. 다양한 이미징 매개변수로 심장 R2*의 가변성을 측정합니다.
최대 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Scott B Reeder, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-0473 (기타 식별자: Institutional Review Board)
  • A539300 (기타 식별자: UW Madison)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (기타 식별자: UW Madison)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다