광자 바늘 및 척추주위 공간 감지 (OTS-PS)
OTS(Optical Tissue Stylet) - 인간의 척추주위 공간(PS) 감지에 대한 설명적 관찰 연구
효과적인 마취 및 중재적 통증 치료를 위해서는 올바른 바늘 배치가 중요합니다. 약물을 주입하기 전에 바늘 위치를 안내하고 실제 치료 위치를 확인하기 위해 현재 사용되는 방법에는 이미지 안내, 저항 손실 및 전기 자극이 있습니다. 그러나 현재 방법을 보완하는 정보를 사용할 수 있다면 바늘 배치의 정확도를 향상시킬 수 있습니다. 우리는 이러한 상호 보완적인 정보를 제공할 수 있는 잠재력을 가진 광학 분광법을 기반으로 소위 "광자침" 기술을 개발했습니다.
이 연구는 제한된 수의 환자를 대상으로 한 관찰 연구입니다. 일반적인 초음파 유도 국소 마취 절차가 선택되었으며, 그 동안 이미징을 통해 확인할 수 있는 바늘 궤적을 따라 여러 지점에서 광자 바늘로 데이터를 수집합니다.
이 연구의 이론적 근거는 시술 중 구별과 관련된 조직을 구별하는 기술의 잠재력을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험의 주요 목적은 광자 바늘 기술이 흉부 척추주위 공간을 안정적으로 식별할 수 있는지 조사하는 것입니다. 확산 반사 스펙트럼은 광섬유를 포함하는 맞춤형 바늘 탐침을 사용하여 바늘 전진 중에 획득됩니다.
주요 연구 매개변수는 다음과 같습니다.
- 흉부 척추 주위 공간에서 얻은 확산 반사 스펙트럼과 바늘 진행 중에 얻은 스펙트럼을 성공적으로 획득했습니다.
- 확산 반사 스펙트럼이 수집된 바늘의 모든 위치에서 조직 이미징으로 정의되는 초음파 흉부 척추주위 국소화 확인.
- 리도카인 2%와 에피네프린 1:200.000의 소량 시험 용량에 대한 반응 기록 국소 마취를 위한 표적 위치에서 (바늘의 혈관 국소화를 배제하기 위해)
- 이미징 및/또는 사용 가능한 정보를 기반으로 바늘 끝에 존재하는 조직 유형을 지정하기 위해 의사가 제공한 3점 척도(1 = 불확실, 2 = 확실, 3 = 매우 확실)의 "확실성 점수" 또는 소량의 에피네프린 주사에 대한 흡인 및/또는 반응기타 연구 매개변수
연구의 끝점은 비 척추 및 척추 주변 측정 위치에서 얻은 확산 반사 스펙트럼의 차이에 대한 통계 분석입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 일방적 흉부 수술
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 임신
- 광역학 요법
- 국소 마취에 대한 금기 및/또는 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 18세 미만 또는 80세 초과 피험자
- 심한 응고병증
- 심한 흉부 기형이 있는 피험자
- 메틸렌 블루에 대한 금기 사항이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척추주위 마취
paravertebral block 및 전신 마취 하에서 선택적 편측 흉부 수술이 예정된 환자
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paravertebral block 및 전신 마취하에 편측 흉부 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 paravertebral 공간의 식별
기간: 0일
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Non-paravertebral 및 paravertebral 측정 위치에서 얻은 확산 반사 스펙트럼의 차이에 대한 통계 분석
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gert-Jan Scheffer, PhD, MD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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