- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01517581
갈색 지방 활동 및 백색 지방 축적
2012년 1월 24일 업데이트: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
성공적으로 치료된 소아 악성종양에서 갈색지방조직 활성화와 백색지방조직 축적 간의 연관성에 관한 연구
백색 지방세포와 갈색 지방세포는 호르몬, 사이토카인 및 염증 인자의 발현이 다르며 서로 다른 생물학적 기능을 조절합니다.
백색 지방 조직(WAT)이 에너지 저장의 주요 부위 역할을 하는 반면, 갈색 지방 조직(BAT)은 대신 지방을 대사하여 열을 생성하고 체온을 조절합니다.
BAT는 모든 인간에게 존재할 가능성이 높지만 성인 및 노인 대상에서 BAT 묘사의 낮은 유병률은 BAT 활동과 WAT 간의 관계에 대한 종단적 평가를 방해했습니다.
일반적인 영상 조건에서 BAT는 악성 종양이 있는 성인보다 어린이와 청소년에서 더 자주 발견됩니다.
대부분의 소아암 환자는 성인 환자에 비해 치료 기간이 현저히 짧고 생존율이 높기 때문에 소아 환자를 선별하여 체성분의 반복 측정과 BAT의 관계를 조사할 수 있는 능력이 있다.
이 연구에서 조사관은 BAT 활동이 소아암을 성공적으로 치료한 어린이의 체중 및 SAT, VAT 및 복근의 변화와 관련이 있는지 여부를 종단적으로 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PET/CT 검사를 받아야 하는 악성 종양 병력이 있는 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 악성 질환의 증거가 있는 PET/CT 스캔을 받았습니다.
- 환자는 PET/CT 스캔에서 진단 시 대사 활성 BAT가 없었습니다.
- 환자는 진단 후 1년 이내에 질병이 없었습니다.
제외 기준:
- 환자는 악성 질환의 증거가 없는 PET/CT 스캔을 받았습니다.
- PET/CT 스캔에서 진단 시 대사 활성 BAT가 있는 환자
- 환자는 진단 후 1년 이내에 질병이 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
가시화된 BAT가 없는 악성 질환
1) 악성 질환의 증거가 있는 PET/CT 스캔을 받았지만 진단 시 대사 활성 갈색 지방 조직(BAT)이 없고 2) 진단 후 1년 이내에 질병이 없는 18세 이하 어린이.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
추적 관찰 시 피하 지방 조직 부피의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 최대 1년
|
기본 및 최대 1년
|
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추적 관찰 시 내장 지방 조직 부피의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 최대 1년
|
기본 및 최대 1년
|
|
갈색 지방 조직 존재 시 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 최대 1년
|
기본 및 최대 1년
|
|
복부 근육 체적의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 최대 1년
|
기본 및 최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치에서 인체 측정 측정의 기준선에서 변경
기간: 기본 및 최대 1년
|
나이, 키, 몸무게 및 BMI
|
기본 및 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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