- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01517581
Actividad de grasa parda y acumulación de grasa blanca
24 de enero de 2012 actualizado por: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Estudio sobre la asociación entre la activación del tejido adiposo marrón y la acumulación de tejido adiposo blanco en neoplasias malignas pediátricas tratadas con éxito
Los adipocitos blancos y marrones difieren en la expresión de hormonas, citoquinas y factores inflamatorios, y modulan diferentes funciones biológicas.
Mientras que el tejido adiposo blanco (WAT) sirve como el sitio principal de almacenamiento de energía, el tejido adiposo marrón (BAT) metaboliza la grasa para producir calor y regular la temperatura corporal.
Es probable que BAT esté presente en todos los humanos, pero la baja prevalencia de la representación de BAT en adultos y ancianos ha dificultado las evaluaciones longitudinales de la relación entre la actividad de BAT y WAT.
Bajo condiciones de imagen típicas, BAT se detecta con más frecuencia en niños y adolescentes que en adultos con malignidad.
Dado que la mayoría de los niños con cáncer tienen cursos de tratamiento significativamente más cortos y mayores tasas de supervivencia en comparación con los pacientes adultos, los investigadores tienen la capacidad de examinar la relación de medidas repetidas de composición corporal y BAT seleccionando pacientes pediátricos.
En este estudio, los investigadores examinarán longitudinalmente si la actividad de BAT está relacionada con los cambios de peso y las cantidades de SAT, VAT y músculo abdominal en niños tratados con éxito por cáncer pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos con antecedentes de neoplasias malignas que requieran exámenes PET/CT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían exploraciones PET/CT con evidencia de enfermedad maligna
- Los pacientes no tenían BAT metabólicamente activo en el momento del diagnóstico en su exploración PET/CT
- Los pacientes estaban libres de enfermedad dentro de 1 año del diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se sometieron a exploraciones PET/CT sin evidencia de enfermedad maligna
- Pacientes con BAT metabólicamente activa en el momento del diagnóstico en su exploración PET/CT
- Los pacientes no estaban libres de enfermedad dentro de 1 año del diagnóstico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad maligna sin BAT visualizado
Niños de 18 años o menos que 1) tenían PET/CT con evidencia de enfermedad maligna pero sin tejido adiposo pardo metabólicamente activo (BAT) en el momento del diagnóstico y 2) estaban libres de enfermedad dentro de 1 año del diagnóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en el volumen de tejido adiposo subcutáneo durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 año
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Línea de base y hasta 1 año
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Cambio desde el inicio en el volumen de tejido adiposo visceral en el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 año
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Línea de base y hasta 1 año
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Cambio desde el inicio en presencia de tejido adiposo pardo
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 año
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Línea de base y hasta 1 año
|
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Cambio desde el inicio en el volumen de la musculatura abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 año
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Línea de base y hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las medidas antropométricas en el seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 año
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Edad, altura, peso e IMC
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Línea de base y hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
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