- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01517581
Brunt fedtaktivitet og ophobning af hvidt fedt
24. januar 2012 opdateret af: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Undersøgelse af sammenhængen mellem aktivering af brunt fedtvæv og ophobning af hvidt fedtvæv ved succesfuldt behandlet pædiatrisk malignitet
Hvide og brune adipocytter adskiller sig i deres ekspression af hormoner, cytokiner og inflammatoriske faktorer, og de modulerer forskellige biologiske funktioner.
Mens hvidt fedtvæv (WAT) tjener som det primære sted for energilagring, metaboliserer brunt fedtvæv (BAT) i stedet fedt for at producere varme og regulere kropstemperaturen.
BAT er sandsynligvis til stede hos alle mennesker, men den lave forekomst af BAT-afbildning hos voksne og ældre forsøgspersoner har hindret longitudinelle vurderinger af sammenhængen mellem BAT-aktivitet og WAT.
Under typiske billeddiagnostiske forhold påvises BAT hyppigere hos børn og teenagere end hos voksne med malignitet.
Da de fleste børn med cancer har væsentligt kortere behandlingsforløb og større overlevelsesrater sammenlignet med voksne patienter, har efterforskerne mulighed for at undersøge sammenhængen mellem gentagne målinger af kropssammensætning og BAT ved at udvælge pædiatriske patienter.
I denne undersøgelse vil efterforskerne i længderetningen undersøge, om BAT-aktivitet er relateret til ændringer i vægt og mængderne af SAT, moms og mavemuskler hos børn, der er blevet behandlet med succes for pædiatrisk cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter med en anamnese med malignitet, så de er forpligtet til at gennemgå PET/CT-undersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne fik foretaget PET/CT-scanninger med tegn på ondartet sygdom
- Patienterne havde ingen metabolisk aktiv BAT ved diagnosen på deres PET/CT-scanning
- Patienterne var sygdomsfrie inden for 1 år efter diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne fik foretaget PET/CT-scanninger uden tegn på ondartet sygdom
- Patienter med metabolisk aktiv BAT ved diagnose på deres PET/CT-scanning
- Patienterne var ikke sygdomsfri inden for 1 år efter diagnosen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ondartet sygdom uden visualiseret BAT
Børn 18 år eller yngre, som 1) fik PET/CT-skanninger med tegn på ondartet sygdom, men ingen metabolisk aktivt brunt fedtvæv (BAT) ved diagnosen og 2) var sygdomsfri inden for 1 år efter diagnosen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i subkutan fedtvævsvolumen ved opfølgning
Tidsramme: Baseline og op til 1 år
|
Baseline og op til 1 år
|
Ændring fra baseline i visceralt fedtvævsvolumen ved opfølgning
Tidsramme: Baseline og op til 1 år
|
Baseline og op til 1 år
|
Ændring fra baseline ved tilstedeværelse af brunt fedtvæv
Tidsramme: Baseline og op til 1 år
|
Baseline og op til 1 år
|
Ændring fra baseline i abdominal muskulaturvolumen
Tidsramme: Baseline og op til 1 år
|
Baseline og op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i antropometriske mål ved opfølgning
Tidsramme: Baseline og op til 1 år
|
Alder, højde, vægt og BMI
|
Baseline og op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2012
Først opslået (Skøn)
25. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hodgkins lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Stadie III voksen Hodgkin lymfom | Stadie IV voksen Hodgkin lymfom | Tilbagevendende/refraktær Hodgkin-lymfom hos børn | Stadie III Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie IV Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie I voksen Hodgkin lymfom | Fase I barndom Hodgkin lymfom og andre forholdForenede Stater
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringHodgkin lymfom | Non Hodgkin lymfom | Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefald | Hodgkins lymfom, recidiverende, voksenForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage... og andre forholdForenede Stater
-
University of WashingtonRekrutteringTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase I barndom Hodgkin lymfom | Stadie II Hodgkin-lymfom i barndommen | Barndomslymfocytudtømning Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin-lymfom | Barndoms gunstige prognose Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNovartis; CelgeneAfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfom | Voksen nodulær lymfocytdominerende Hodgkin-lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)The Lymphoma Academic Research OrganisationAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektion | Ann Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann... og andre forholdForenede Stater, Frankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRefraktært Hodgkin-lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Modtager af hæmatopoietisk celletransplantationForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Refractory Mantle Cell LymfomForenede Stater