- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01517581
Braune Fettaktivität und Ansammlung von weißem Fett
24. Januar 2012 aktualisiert von: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Studie zum Zusammenhang zwischen der Aktivierung von braunem Fettgewebe und der Ansammlung von weißem Fettgewebe bei erfolgreich behandelter maligner Erkrankung bei Kindern
Weiße und braune Adipozyten unterscheiden sich in ihrer Expression von Hormonen, Zytokinen und Entzündungsfaktoren und modulieren unterschiedliche biologische Funktionen.
Während weißes Fettgewebe (WAT) als primärer Ort der Energiespeicherung dient, verstoffwechselt braunes Fettgewebe (BAT) stattdessen Fett, um Wärme zu erzeugen und die Körpertemperatur zu regulieren.
BAT ist wahrscheinlich bei allen Menschen vorhanden, aber die geringe Prävalenz der BAT-Darstellung bei Erwachsenen und älteren Probanden hat Längsschnittbewertungen des Zusammenhangs zwischen BAT-Aktivität und WAT erschwert.
Unter typischen Bildgebungsbedingungen wird BAT bei Kindern und Jugendlichen häufiger entdeckt als bei Erwachsenen mit bösartigen Erkrankungen.
Da die meisten krebskranken Kinder im Vergleich zu erwachsenen Patienten deutlich kürzere Behandlungszyklen und höhere Überlebensraten haben, haben die Forscher die Möglichkeit, den Zusammenhang zwischen wiederholten Messungen der Körperzusammensetzung und der BAT zu untersuchen, indem sie pädiatrische Patienten auswählen.
In dieser Studie werden die Forscher im Längsschnitt untersuchen, ob die BAT-Aktivität mit Gewichtsveränderungen und der Menge an SAT, Mehrwertsteuer und Bauchmuskeln bei Kindern zusammenhängt, die erfolgreich wegen Kinderkrebs behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten mit bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte, die sich einer PET/CT-Untersuchung unterziehen müssen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten wurden PET/CT-Scans mit Hinweisen auf eine bösartige Erkrankung durchgeführt
- Die Patienten hatten zum Zeitpunkt der Diagnose im PET/CT-Scan keine metabolisch aktive BAT
- Die Patienten waren innerhalb eines Jahres nach der Diagnose krankheitsfrei
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten PET/CT-Scans ohne Hinweise auf eine bösartige Erkrankung
- Patienten mit metabolisch aktivem BAT zum Zeitpunkt der Diagnose im PET/CT-Scan
- Die Patienten waren innerhalb eines Jahres nach der Diagnose nicht krankheitsfrei
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Bösartige Erkrankung ohne sichtbare BVT
Kinder im Alter von 18 Jahren oder jünger, bei denen 1) PET/CT-Scans mit Anzeichen einer bösartigen Erkrankung, aber kein metabolisch aktives braunes Fettgewebe (BAT) zum Zeitpunkt der Diagnose auftraten und 2) die innerhalb eines Jahres nach der Diagnose krankheitsfrei waren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung des subkutanen Fettgewebevolumens gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und bis zu 1 Jahr
|
Baseline und bis zu 1 Jahr
|
Änderung des viszeralen Fettgewebevolumens gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und bis zu 1 Jahr
|
Baseline und bis zu 1 Jahr
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Vorhandensein von braunem Fettgewebe
Zeitfenster: Baseline und bis zu 1 Jahr
|
Baseline und bis zu 1 Jahr
|
Änderung des Volumens der Bauchmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und bis zu 1 Jahr
|
Baseline und bis zu 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der anthropometrischen Messungen gegenüber dem Ausgangswert bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline und bis zu 1 Jahr
|
Alter, Größe, Gewicht und BMI
|
Baseline und bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
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