- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01517581
Attività del grasso bruno e accumulo di grasso bianco
24 gennaio 2012 aggiornato da: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Studio sull'associazione tra attivazione del tessuto adiposo bruno e accumulo di tessuto adiposo bianco nella neoplasia pediatrica trattata con successo
Gli adipociti bianchi e marroni differiscono nella loro espressione di ormoni, citochine e fattori infiammatori e modulano diverse funzioni biologiche.
Mentre il tessuto adiposo bianco (WAT) funge da sito primario di accumulo di energia, il tessuto adiposo bruno (BAT) invece metabolizza il grasso per produrre calore e regolare la temperatura corporea.
Il BAT è probabilmente presente in tutti gli esseri umani, ma la bassa prevalenza della rappresentazione del BAT negli adulti e nei soggetti anziani ha ostacolato le valutazioni longitudinali della relazione tra l'attività del BAT e il WAT.
In condizioni di imaging tipiche, la BAT viene rilevata più frequentemente nei bambini e negli adolescenti che negli adulti con tumore maligno.
Poiché la maggior parte dei bambini con cancro ha cicli di trattamento significativamente più brevi e tassi di sopravvivenza maggiori rispetto ai pazienti adulti, i ricercatori hanno la possibilità di esaminare la relazione tra misure ripetute di composizione corporea e BAT selezionando pazienti pediatrici.
In questo studio, i ricercatori esamineranno longitudinalmente se l'attività del BAT è correlata ai cambiamenti di peso e alle quantità di SAT, IVA e muscoli addominali nei bambini trattati con successo per cancro pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici con una storia di malignità tale da richiedere esami PET/TC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a scansioni PET/TC con evidenza di malattia maligna
- I pazienti non avevano BAT metabolicamente attivo alla diagnosi alla loro scansione PET/TC
- I pazienti erano liberi da malattia entro 1 anno dalla diagnosi
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a scansioni PET/TC senza evidenza di malattia maligna
- Pazienti con BAT metabolicamente attivo alla diagnosi sulla loro scansione PET/TC
- I pazienti non erano liberi da malattia entro 1 anno dalla diagnosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Malattia maligna senza BAT visualizzata
Bambini di età pari o inferiore a 18 anni che 1) avevano scansioni PET/TC con evidenza di malattia maligna ma nessun tessuto adiposo bruno metabolicamente attivo (BAT) alla diagnosi e 2) erano liberi da malattia entro 1 anno dalla diagnosi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nel volume del tessuto adiposo sottocutaneo al follow-up
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 anno
|
Basale e fino a 1 anno
|
|
Variazione rispetto al basale del volume del tessuto adiposo viscerale al follow-up
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 anno
|
Basale e fino a 1 anno
|
|
Variazione rispetto al basale in presenza di tessuto adiposo bruno
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 anno
|
Basale e fino a 1 anno
|
|
Variazione rispetto al basale del volume della muscolatura addominale
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 anno
|
Basale e fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nelle misure antropometriche al follow-up
Lasso di tempo: Basale e fino a 1 anno
|
Età, altezza, peso e BMI
|
Basale e fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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