- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01517581
Aktywność brązowego tłuszczu i akumulacja białego tłuszczu
24 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Badanie związku między aktywacją brunatnej tkanki tłuszczowej a gromadzeniem się białej tkanki tłuszczowej w skutecznie leczonych nowotworach złośliwych u dzieci
Białe i brązowe adipocyty różnią się ekspresją hormonów, cytokin i czynników zapalnych oraz modulują różne funkcje biologiczne.
Podczas gdy biała tkanka tłuszczowa (WAT) służy jako główne miejsce magazynowania energii, brunatna tkanka tłuszczowa (BAT) zamiast tego metabolizuje tłuszcz w celu wytworzenia ciepła i regulacji temperatury ciała.
BAT jest prawdopodobnie obecny u wszystkich ludzi, ale niska częstość występowania BAT u dorosłych i osób starszych utrudnia podłużną ocenę związku między aktywnością BAT a WAT.
W typowych warunkach obrazowania BAT jest wykrywany częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych z chorobą nowotworową.
Ponieważ większość dzieci z chorobą nowotworową ma znacznie krótsze cykle leczenia i większe wskaźniki przeżywalności w porównaniu z pacjentami dorosłymi, badacze mają możliwość zbadania związku powtarzanych pomiarów składu ciała i BAT poprzez wybór pacjentów pediatrycznych.
W tym badaniu badacze zbadają podłużnie, czy aktywność BAT jest związana ze zmianami masy ciała i ilości SAT, VAT i mięśni brzucha u dzieci skutecznie leczonych z powodu raka u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni z nowotworem złośliwym w wywiadzie wymagającym wykonania badań PET/CT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieli skany PET/CT z objawami choroby nowotworowej
- Pacjenci nie mieli metabolicznie aktywnej BAT w chwili rozpoznania na badaniu PET/CT
- Pacjenci byli wolni od choroby w ciągu 1 roku od diagnozy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mieli skany PET/CT bez dowodów na chorobę nowotworową
- Pacjenci z aktywną metabolicznie BAT w chwili rozpoznania na badaniu PET/CT
- Pacjenci nie byli wolni od choroby w ciągu 1 roku od diagnozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Choroba złośliwa bez wizualizacji BAT
Dzieci w wieku 18 lat lub młodsze, które 1) miały badania PET/CT z objawami choroby nowotworowej, ale bez metabolicznie aktywnej brunatnej tkanki tłuszczowej (BAT) w chwili rozpoznania i 2) były wolne od choroby w ciągu 1 roku od postawienia diagnozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana objętości podskórnej tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych w okresie kontrolnym
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 1 roku
|
Linia bazowa i do 1 roku
|
Zmiana objętości trzewnej tkanki tłuszczowej w stosunku do linii bazowej podczas obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 1 roku
|
Linia bazowa i do 1 roku
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obecności brązowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 1 roku
|
Linia bazowa i do 1 roku
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej objętości mięśni brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 1 roku
|
Linia bazowa i do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od linii bazowej w pomiarach antropometrycznych podczas obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 1 roku
|
Wiek, wzrost, waga i BMI
|
Linia bazowa i do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkinsa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak z komórek B | Białaczka, komórki B | Chłoniak, Hodgkins | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
AHS Cancer Control AlbertaEMD SeronoAktywny, nie rekrutującyRak płaskonabłonkowy szyjki macicy | Rak związany z przewlekłą infekcją wirusową | p16 Pozytywny SCCHN | p16 Pozytywny rak płaskonabłonkowy pochwy lub sromu | p16 Pozytywny rak płaskonabłonkowy prącia | p16 Pozytywny rak płaskonabłonkowy odbytu lub kanału odbytu | EBER Pozytywny NPC | Pozytywny EBER Hodgkins...Kanada
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Medical College of WisconsinZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak, Hodgkins | Białaczka, Limfocytowa, Ostra | Białaczka, mielocytowa, ostra | Białaczka, szpikowa, przewlekła | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła