- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01517581
Atividade de gordura marrom e acúmulo de gordura branca
24 de janeiro de 2012 atualizado por: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Estudo sobre a associação entre a ativação do tecido adiposo marrom e o acúmulo de tecido adiposo branco em malignidades pediátricas tratadas com sucesso
Os adipócitos brancos e marrons diferem na expressão de hormônios, citocinas e fatores inflamatórios e modulam diferentes funções biológicas.
Enquanto o tecido adiposo branco (WAT) serve como o principal local de armazenamento de energia, o tecido adiposo marrom (BAT) metaboliza a gordura para produzir calor e regular a temperatura corporal.
O BAT provavelmente está presente em todos os seres humanos, mas a baixa prevalência de representação do BAT em adultos e idosos dificultou as avaliações longitudinais da relação entre a atividade do BAT e o WAT.
Sob condições típicas de imagem, o BAT é detectado com mais frequência em crianças e adolescentes do que em adultos com malignidade.
Como a maioria das crianças com câncer tem cursos de tratamento significativamente mais curtos e maiores taxas de sobrevivência em comparação com pacientes adultos, os investigadores têm a capacidade de examinar a relação de medidas repetidas de composição corporal e BAT selecionando pacientes pediátricos.
Neste estudo, os investigadores examinarão longitudinalmente se a atividade BAT está relacionada a mudanças no peso e nas quantidades de SAT, VAT e músculo abdominal em crianças tratadas com sucesso para câncer pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com histórico de malignidade de modo que sejam obrigados a se submeter a exames de PET/CT.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tiveram PET / CT com evidência de doença maligna
- Os pacientes não tinham BAT metabolicamente ativo no diagnóstico em sua PET / CT
- Os pacientes estavam livres da doença dentro de 1 ano após o diagnóstico
Critério de exclusão:
- Os pacientes fizeram PET/CT sem evidência de doença maligna
- Pacientes com BAT metabolicamente ativo no diagnóstico de PET/CT
- Os pacientes não estavam livres da doença dentro de 1 ano após o diagnóstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Doença maligna sem BAT visualizado
Crianças com 18 anos ou menos que 1) tiveram PET/CT com evidência de doença maligna, mas nenhum tecido adiposo marrom metabolicamente ativo (BAT) no diagnóstico e 2) estavam livres de doença dentro de 1 ano após o diagnóstico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança da linha de base no volume do tecido adiposo subcutâneo no acompanhamento
Prazo: Linha de base e até 1 ano
|
Linha de base e até 1 ano
|
Mudança da linha de base no volume do tecido adiposo visceral no acompanhamento
Prazo: Linha de base e até 1 ano
|
Linha de base e até 1 ano
|
Mudança da linha de base na presença de tecido adiposo marrom
Prazo: Linha de base e até 1 ano
|
Linha de base e até 1 ano
|
Mudança da linha de base no volume da musculatura abdominal
Prazo: Linha de base e até 1 ano
|
Linha de base e até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da linha de base nas medidas antropométricas no acompanhamento
Prazo: Linha de base e até 1 ano
|
Idade, altura, peso e IMC
|
Linha de base e até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .