- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01517581
Activité de graisse brune et accumulation de graisse blanche
24 janvier 2012 mis à jour par: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Étude sur l'association entre l'activation du tissu adipeux brun et l'accumulation de tissu adipeux blanc dans une tumeur maligne pédiatrique traitée avec succès
Les adipocytes blancs et bruns diffèrent dans leur expression des hormones, des cytokines et des facteurs inflammatoires, et ils modulent différentes fonctions biologiques.
Alors que le tissu adipeux blanc (WAT) sert de site principal de stockage d'énergie, le tissu adipeux brun (BAT) métabolise à la place les graisses pour produire de la chaleur et réguler la température corporelle.
Le BAT est probablement présent chez tous les humains, mais la faible prévalence de la représentation du BAT chez les adultes et les sujets âgés a entravé les évaluations longitudinales de la relation entre l'activité du BAT et le WAT.
Dans des conditions d'imagerie typiques, BAT est détecté plus fréquemment chez les enfants et les adolescents que chez les adultes atteints de malignité.
Étant donné que la plupart des enfants atteints de cancer ont des traitements beaucoup plus courts et des taux de survie plus élevés que les patients adultes, les chercheurs ont la possibilité d'examiner la relation entre des mesures répétées de la composition corporelle et du BAT en sélectionnant des patients pédiatriques.
Dans cette étude, les chercheurs examineront longitudinalement si l'activité BAT est liée aux changements de poids et aux quantités de SAT, de TVA et de muscles abdominaux chez les enfants traités avec succès pour un cancer pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques ayant des antécédents de malignité tels qu'ils doivent subir des examens PET / CT.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont eu des TEP/TDM avec des signes de maladie maligne
- Les patients n'avaient pas de BAT métaboliquement actif au moment du diagnostic sur leur TEP/TDM
- Les patients étaient sans maladie dans l'année suivant le diagnostic
Critère d'exclusion:
- Les patients ont subi une TEP/TDM sans signe de maladie maligne
- Patients avec BAT métaboliquement actif au moment du diagnostic sur leur TEP/TDM
- Les patients n'étaient pas exempts de maladie dans l'année suivant le diagnostic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Maladie maligne sans BAT visualisé
Enfants de 18 ans ou moins qui 1) ont subi une TEP/TDM montrant des signes de maladie maligne, mais pas de tissu adipeux brun métaboliquement actif (BAT) au moment du diagnostic et 2) étaient exempts de maladie dans l'année suivant le diagnostic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du volume de tissu adipeux sous-cutané lors du suivi
Délai: Baseline et jusqu'à 1 an
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Baseline et jusqu'à 1 an
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Changement par rapport à la ligne de base du volume de tissu adipeux viscéral lors du suivi
Délai: Baseline et jusqu'à 1 an
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Baseline et jusqu'à 1 an
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Changement par rapport au départ en présence de tissu adipeux brun
Délai: Baseline et jusqu'à 1 an
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Baseline et jusqu'à 1 an
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Changement par rapport à la ligne de base du volume de la musculature abdominale
Délai: Baseline et jusqu'à 1 an
|
Baseline et jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans les mesures anthropométriques lors du suivi
Délai: Baseline et jusqu'à 1 an
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Âge, taille, poids et IMC
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Baseline et jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2012
Première publication (Estimation)
25 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
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