- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01517581
Ruskean rasvan aktiivisuus ja valkoisen rasvan kertyminen
tiistai 24. tammikuuta 2012 päivittänyt: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Tutkimus ruskean rasvakudoksen aktivoitumisen ja valkoisen rasvakudoksen kertymisen välisestä yhteydestä onnistuneesti hoidetuissa lasten pahanlaatuisissa kasvaimissa
Valkoiset ja ruskeat rasvasolut eroavat toisistaan hormonien, sytokiinien ja tulehdustekijöiden ilmentymisessä, ja ne moduloivat erilaisia biologisia toimintoja.
Vaikka valkoinen rasvakudos (WAT) toimii ensisijaisena energian varastointipaikkana, ruskea rasvakudos (BAT) sen sijaan metaboloi rasvaa lämmön tuottamiseksi ja kehon lämpötilan säätelemiseksi.
Parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa on todennäköisesti kaikilla ihmisillä, mutta BAT-kuvauksen alhainen esiintyvyys aikuisilla ja iäkkäillä henkilöillä on haitannut BAT-aktiivisuuden ja WAT:n välisen suhteen pitkittäisarviointeja.
Tyypillisissä kuvantamisolosuhteissa BAT havaitaan useammin lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla, joilla on pahanlaatuinen kasvain.
Koska useimpien syöpää sairastavien lasten hoitojaksot ovat huomattavasti lyhyemmät ja eloonjäämisluvut korkeammat kuin aikuispotilailla, tutkijat pystyvät tutkimaan toistuvien ruumiinkoostumusmittausten ja parhaan käytettävissä olevan tekniikan suhdetta valitsemalla lapsipotilaita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat pitkittäin, liittyykö BAT-aktiivisuus painon muutoksiin sekä SAT:n, ALV:n ja vatsalihasten määriin lapsilla, jotka on hoidettu onnistuneesti lasten syöpää vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, joten heille on tehtävä PET/CT-tutkimukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin PET/CT-skannaukset, joissa oli merkkejä pahanlaatuisesta sairaudesta
- Potilailla ei ollut metabolisesti aktiivista parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa diagnoosin yhteydessä PET/CT-skannauksessa
- Potilaat olivat vapaita sairauksista yhden vuoden kuluessa diagnoosista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille tehtiin PET/CT-skannaukset ilman merkkejä pahanlaatuisesta sairaudesta
- Potilaat, joilla on metabolisesti aktiivinen BAT diagnoosin yhteydessä PET/CT-skannauksessa
- Potilaat eivät olleet taudista vapaita yhden vuoden kuluessa diagnoosista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pahanlaatuinen sairaus ilman visualisoitua parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa
18-vuotiaat tai nuoremmat lapset, joille 1) tehtiin PET/CT-skannaukset, joissa oli merkkejä pahanlaatuisesta taudista, mutta joilla ei ollut metabolisesti aktiivista ruskeaa rasvakudosta (BAT) diagnoosin yhteydessä ja 2) olivat taudista vapaita vuoden kuluessa diagnoosista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta ihonalaisen rasvakudoksen tilavuudessa seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
|
Viskeraalisen rasvakudoksen tilavuuden muutos lähtötilanteesta seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
|
Muutos lähtötilanteesta ruskean rasvakudoksen läsnä ollessa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
|
Muutos lähtötilanteesta vatsan lihasmassan tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta antropometrisissa mittauksissa seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Ikä, pituus, paino ja BMI
|
Perustaso ja enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .