- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01517581
Brunt fettaktivitet och ansamling av vitt fett
24 januari 2012 uppdaterad av: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Studie om sambandet mellan aktivering av brun fettvävnad och ansamling av vit fettvävnad vid framgångsrikt behandlad pediatrisk malignitet
Vita och bruna adipocyter skiljer sig åt i deras uttryck av hormoner, cytokiner och inflammatoriska faktorer, och de modulerar olika biologiska funktioner.
Medan vit fettvävnad (WAT) fungerar som den primära platsen för energilagring, metaboliserar brun fettvävnad (BAT) istället fett för att producera värme och reglera kroppstemperaturen.
BAT finns sannolikt hos alla människor, men den låga prevalensen av BAT-skildring hos vuxna och äldre personer har hindrat longitudinella bedömningar av sambandet mellan BAT-aktivitet och WAT.
Under typiska avbildningsförhållanden upptäcks BAT oftare hos barn och tonåringar än hos vuxna med malignitet.
Eftersom de flesta barn med cancer har betydligt kortare behandlingsförlopp och högre överlevnad jämfört med vuxna patienter, har forskarna möjlighet att undersöka sambandet mellan upprepade mätningar av kroppssammansättning och BAT genom att välja pediatriska patienter.
I denna studie kommer forskarna att undersöka longitudinellt om BAT-aktivitet är relaterad till förändringar i vikt och mängderna SAT, moms och bukmuskler hos barn som framgångsrikt behandlats för pediatrisk cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter med en historia av malignitet så att de måste genomgå PET/CT-undersökningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna hade PET/CT-skanningar med tecken på malign sjukdom
- Patienterna hade ingen metaboliskt aktiv BAT vid diagnos på sin PET/CT-skanning
- Patienterna var sjukdomsfria inom 1 år efter diagnosen
Exklusions kriterier:
- Patienterna hade PET/CT-skanningar utan tecken på malign sjukdom
- Patienter med metaboliskt aktiv BAT vid diagnos på sin PET/CT-skanning
- Patienterna var inte sjukdomsfria inom 1 år efter diagnosen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Malign sjukdom utan visualiserad BAT
Barn 18 år eller yngre som 1) hade PET/CT-skanningar med tecken på malign sjukdom men ingen metaboliskt aktiv brun fettvävnad (BAT) vid diagnos och 2) var sjukdomsfria inom 1 år efter diagnos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i subkutan fettvävnadsvolym vid uppföljning
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
Baslinje och upp till 1 år
|
|
Förändring från baslinjen i visceral fettvävnadsvolym vid uppföljning
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
Baslinje och upp till 1 år
|
|
Ändring från baslinjen i närvaro av brun fettvävnad
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
Baslinje och upp till 1 år
|
|
Förändring från baslinjen i bukmuskulaturvolym
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
Baslinje och upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i antropometriska åtgärder vid uppföljning
Tidsram: Baslinje och upp till 1 år
|
Ålder, längd, vikt och BMI
|
Baslinje och upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .