- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01517581
Bruine vetactiviteit en witte vetaccumulatie
24 januari 2012 bijgewerkt door: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Onderzoek naar het verband tussen activering van bruin vetweefsel en accumulatie van wit vetweefsel bij met succes behandelde pediatrische maligniteit
Witte en bruine adipocyten verschillen in hun expressie van hormonen, cytokines en ontstekingsfactoren, en ze moduleren verschillende biologische functies.
Terwijl wit vetweefsel (WAT) dient als de primaire plaats van energieopslag, metaboliseert bruin vetweefsel (BAT) in plaats daarvan vet om warmte te produceren en de lichaamstemperatuur te reguleren.
BAT is waarschijnlijk aanwezig bij alle mensen, maar de lage prevalentie van BAT-weergave bij volwassenen en oudere proefpersonen heeft longitudinale beoordelingen van de relatie tussen BAT-activiteit en WAT belemmerd.
Onder typische beeldvormende omstandigheden wordt BAT vaker gedetecteerd bij kinderen en tieners dan bij volwassenen met een maligniteit.
Aangezien de meeste kinderen met kanker significant kortere behandelingskuren en grotere overlevingskansen hebben in vergelijking met volwassen patiënten, hebben de onderzoekers de mogelijkheid om de relatie tussen herhaalde metingen van lichaamssamenstelling en BAT te onderzoeken door pediatrische patiënten te selecteren.
In deze studie zullen de onderzoekers longitudinaal onderzoeken of BAT-activiteit verband houdt met veranderingen in gewicht en de hoeveelheden SAT, VAT en buikspier bij kinderen die met succes zijn behandeld voor kinderkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit, zodat ze PET/CT-onderzoeken moeten ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hadden PET/CT-scans met aanwijzingen voor een kwaadaardige ziekte
- Patiënten hadden geen metabolisch actieve BAT bij diagnose op hun PET/CT-scan
- Patiënten waren binnen 1 jaar na diagnose ziektevrij
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden PET/CT-scans zonder bewijs van een kwaadaardige ziekte
- Patiënten met metabolisch actieve BAT bij diagnose op hun PET/CT-scan
- Patiënten waren niet ziektevrij binnen 1 jaar na diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kwaadaardige ziekte zonder gevisualiseerde BAT
Kinderen van 18 jaar of jonger die 1) PET/CT-scans hadden met bewijs van maligne ziekte maar geen metabool actief bruin vetweefsel (BAT) bij diagnose en 2) binnen 1 jaar na diagnose ziektevrij waren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in subcutaan vetweefselvolume bij follow-up
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 jaar
|
Baseline en tot 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in visceraal vetweefselvolume bij follow-up
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 jaar
|
Baseline en tot 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in aanwezigheid van bruin vetweefsel
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 jaar
|
Baseline en tot 1 jaar
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het volume van de buikmusculatuur
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 jaar
|
Baseline en tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn in antropometrische metingen bij follow-up
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 jaar
|
Leeftijd, lengte, gewicht en BMI
|
Baseline en tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .